Principal / Rănire

movalis

Movalis: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Movalis

Codul ATX: M01AC06

Ingredient activ: meloxicam (meloxicam)

Producător: Instituto De Angeli S.r.L (Italia), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spania), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co KG. (Germania)

Actualizați descrierea și fotografia: 04/30/2018

Prețurile în farmacii: de la 509 de ruble.

Movalis este un medicament cu efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice, utilizat în tratamentul simptomatic al artritei reumatoide și osteoartritei.

Forma de eliberare și compoziția

Movalis este disponibil în următoarele forme de dozare:

  • Tablete: de la galben pal până la galben, pe de o parte - risc concav și cod, pe de altă parte (convex cu marginea teșită) - sigla producătorului, este permisă rugozitatea suprafeței (în blistere de 10 buc., 1 sau 2 blistere într- );
  • Suspensie pentru administrare orală: vâscoasă, gălbui cu nuanță verde (în sticle de sticlă întunecată de 100 ml, 1 sticlă într-un pachet de carton complet cu o linguriță de dozare);
  • Soluție pentru injectare intramusculară: transparentă, galbenă cu nuanță verde (în fiole de sticlă incoloră de 1,5 ml, 3 sau 5 fiole în blistere sau palete, 1 sau 2 ambalaje sau un palet într-un pachet de carton);
  • Recipiente rectale: verde-gălbui, netedă, în partea de jos - un gol (în blistere, 6 cutii, 1 sau 2 cutii într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat include:

  • Ingredient activ: meloxicam - 7,5 sau 15 mg;
  • Componente auxiliare (7,5 mg / 15 mg): stearat de magneziu - 1,7 / 1,7 mg, povidonă K25 - 10,5 / 9 mg, lactoză monohidrat - 23,5 / 20 mg, citrat de sodiu dihidrat - 15/30 mg, crospovidonă - 16,3 / 14 mg, celuloză microcristalină - 102 / 87,3 mg, dioxid de siliciu coloidal - 3,5 / 3 mg.

Compoziția suspensiei de 5 ml pentru administrare orală include:

  • Ingredient activ: meloxicam - 7,5 mg;
  • Componente auxiliare: aromă de zmeură - 10 mg, benzoat de sodiu - 7,5 mg, 70% sorbitol - 1750 mg, acid citric monohidrat - 6 mg, zaharinat de sodiu - 0,5 mg, gietelloză - 5 mg dihidrogen fosfat dihidrat -, xilitol - 750 mg, 85% glicerol - 750 mg, dioxid de siliciu coloidal - 50 mg, apă purificată - 2463,5 mg.

Compoziția soluției de 1 ml pentru injecții intramusculare include:

  • Ingredient activ: meloxicam - 10 mg;
  • Componente auxiliare: glicină - 7,5 mg, meglumină - 9,375 mg, clorură de sodiu - 4,5 mg, hidroxid de sodiu - 0,228 mg, poloxamer 188 - 75 mg, glicofurfural - 150 mg, apă pentru preparate injectabile - 1279,482 mg.

Structura unui rectal de supozitoare include:

  • Ingredient activ: meloxicam - 7,5 sau 15 mg;
  • Componente auxiliare: Suppopocir BP (masa supozitoarelor), glicerilhidroxistearat polietilen glicol (glicerilhidroxistearat macrogol).

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Movalis este un medicament antiinflamator nonsteroid care aparține categoriei de derivați ai acidului enolic. Toate modelele standard de inflamație confirmă efectul antiinflamator pronunțat al meloxicamului. Mecanismul său de acțiune este de a inhiba producerea de prostaglandine, cunoscute ca mediatori inflamatori.

Meloxicam in vivo inhibă sinteza prostaglandinelor în centrul inflamației într-o măsură mai mare decât în ​​rinichi sau în mucoasa gastrică. Aceasta se datorează selectivității mai mari a inhibării ciclooxigenazei-2 (COX-2) în comparație cu ciclooxigenaza-1 (COX-1). Experții cred că efectul terapeutic al AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) este asociat cu inhibarea COX-2, în timp ce inhibarea COX-1, care este unul dintre izoenzimele prezente în mod constant, poate contribui la dezvoltarea reacțiilor adverse din rinichi și stomac. Selectivitatea componentei active a Movalis în ceea ce privește COX-2 este confirmată utilizând sisteme de testare diferite, atât in vivo, cât și in vitro.

Capacitatea meloxicamului de a inhiba selectiv COX-2 a fost dovedită atunci când este utilizată ca sistem de testare a sângelui integral uman în vitro. În timpul experimentului, sa constatat că substanța (în doze de 7,5 și 15 mg) inhibă mai activ COX-2, oferind un efect inhibitor mai semnificativ asupra producției de prostaglandină E2, stimulată de lipopolizaharidă (reacția care se desfășoară sub controlul COX-2) asupra sintezei tromboxanului implicat în procesul de coagulare a sângelui (reacție care se desfășoară sub controlul COX-1). Severitatea acestor efecte este determinată de doză. Rezultatele studiilor ex vivo arată că meloxicamul (la doze de 7,5 și 15 mg) nu afectează timpul de sângerare și agregarea plachetară.

În studiile clinice, reacțiile adverse din tractul gastrointestinal au fost în general mai puțin frecvente cu Movalis în doze de 7,5 și 15 mg decât în ​​cazul altor AINS luate pentru comparație. Această diferență în incidența efectelor secundare din tractul gastrointestinal în practică se manifestă prin apariția mai rară a simptomelor cum ar fi durerea abdominală, greața, vărsăturile, dispepsia. Frecvența sângerărilor, ulcerelor și perforațiilor din tractul gastrointestinal superior, care sunt probabil asociate cu utilizarea meloxicamului, este redusă și este determinată de doza de Movalis.

Farmacocinetica

Meloxicamul este bine absorbit din tractul gastro-intestinal, după cum reiese din biodisponibilitatea sa absolută ridicată după administrarea orală (până la 90%). După o singură doză de medicament, concentrația maximă a unei substanțe din plasmă este atinsă în decurs de 5-6 ore. Gradul de absorbție nu se modifică prin combinația dintre Movalis și consumul de alimente sau antacide anorganice. Când luați medicamentul pe cale orală în doze de 7,5 și 15 mg din conținutul său în sânge este proporțional cu doza. Parametrii farmacocinetici stabili ai meloxicamului se stabilesc în decurs de 3-5 zile de la începerea tratamentului. Concentrațiile maxime și bazale ale medicamentului, după ce au fost administrate o dată pe zi, au un interval relativ mic de diferențe, care este cu o doză de 7,5 mg 0,4-1 μg / ml, cu o doză de 15 mg - 0,8-2 μg / ml (indicate, respectiv, concentrațiile minime și maxime în perioada de valori stabile ale parametrilor farmacocinetici). Uneori există valori care nu se încadrează în intervalele specificate.

După administrarea intramusculară, meloxicamul este complet absorbit. Biodisponibilitatea relativă în comparație cu biodisponibilitatea orală ajunge la 100%. În această privință, la trecerea de la o soluție pentru administrare intramusculară la formele de dozaj orale de Movalis, nu este necesară ajustarea dozei. După administrarea intramusculară de 15 mg de medicament, concentrația maximă a medicamentului în plasmă este atinsă în aproximativ 60-96 minute și este de 1,6-1,8 pg / ml.

Meloxicamul este caracterizat printr-un grad ridicat de legare la proteinele plasmatice, în principal albumină (aproximativ 99%). Se determină în lichidul sinovial, al cărui conținut este de aproximativ 50% din conținutul substanței în plasmă. După administrarea repetată de Movalis în doza de 7,5-15 mg, volumul de distribuție este de aproximativ 16 litri (coeficientul de variație variază între 11 și 32%).

Meloxicamul este aproape complet metabolizat în ficat, formând 4 derivați care practic nu au activitate farmacologică. Principalul metabolit este 5'-carboxiloxicam (60% din doza administrată), care se formează prin oxidarea metabolitului intermediar 5'-hidroximetilmeloxicam. Acesta din urmă este, de asemenea, eliminat din organism, dar într-o cantitate mai mică (9% din doza administrată). Studiile in vitro confirmă faptul că izoenzima CYP2C9 joacă un rol semnificativ în acest proces metabolic. De asemenea, izozima CYP3A4 este implicată suplimentar în aceasta. Formarea a doi alți metaboliți (în care 16% și, respectiv, 4% din doza administrată) are loc cu participarea peroxidazei, a cărei activitate variază în funcție de caracteristicile individuale ale organismului.

Meloxicamul este excretat în proporție egală cu urina și fecalele, în principal sub formă de metaboliți. Neschimbate prin intestinul excretat mai puțin de 5% din doza zilnică. În urină, numai concentrațiile de meloxicam sunt detectate neschimbate. În medie, timpul de înjumătățire este de 13 ore25 ore.

Clearance-ul plasmatic variază între 7 și 12 ml / min după o singură doză de Movalis.

Disfuncțiile hepatice, precum și insuficiența renală severă ușoară, nu au practic niciun efect asupra farmacocineticii meloxicamului. Rata de excreție a medicamentului din organism este semnificativ mai mare la pacienții cu insuficiență renală moderată severă. La pacienții cu insuficiență renală terminală, meloxicamul se leagă mai mult de proteinele plasmatice. În acest caz, o creștere a volumului de distribuție poate determina concentrații mai mari de meloxicam liber, prin urmare pacienții din această categorie nu sunt recomandați să prescrie Movalis într-o doză zilnică mai mare de 7,5 mg.

La pacienții vârstnici, parametrii farmacocinetici ai meloxicamului rămân aproape la fel ca la pacienții tineri. La acești pacienți, clearance-ul plasmatic mediu în timpul perioadei de parametri farmacocinetici echilibrați stabile este ușor mai scăzut decât la pacienții tineri. Observațiile arată că femeile mai în vârstă au o suprafață mai mare sub curba concentrație-timp (ASC) și o perioadă de înjumătățire crescută în comparație cu pacienții mai tineri, bărbați și femei.

Indicații pentru utilizare

În conformitate cu instrucțiunile, Movalis este prescris pentru tratamentul simptomatic al următoarelor boli:

  • Poliartrita reumatoidă;
  • Osteoartrita, inclusiv afecțiunile degenerative ale articulațiilor, artrită;
  • Spondilita anchilozantă.

Contraindicații

  • Combinația de astm (complet sau parțial), polipoza sinusurile paranazale recurente și nazale intoleranți de aspirina sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (specificate sau antecedente în prezent);
  • Ulcerul și / sau perforația stomacului și a duodenului (cu o exacerbare sau recent transferată);
  • Sângerare gastrointestinală activă; recente hemoragii cerebrovasculare sau boli confirmate ale sistemului de coagulare a sângelui;
  • Boala Crohn sau colita ulcerativă (în timpul exacerbării);
  • Boala progresivă a rinichilor, insuficiență renală severă (cu hiperkaliemie confirmată, clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml pe minut, în cazurile în care nu se efectuează hemodializă);
  • Insuficiență hepatică în formă severă;
  • Insuficiență cardiacă severă necontrolată;
  • Durerea postoperatorie asociată cu chirurgia bypassului arterei coronare;
  • Rare intoleranță la galactoză ereditare (atunci când se administrează medicamentul sub formă de tablete (în doza zilnică maximă Movalis 7.5 / 15 mg, respectiv a inclus lactoză mg 47/20));
  • Rare intoleranță ereditară la fructoză (la prescrierea medicamentului sub formă de suspensie pentru administrare orală (compoziția dozei zilnice maxime a medicamentului include 2450 mg de sorbitol);
  • Vârsta de până la 18 ani (cu numirea medicamentului sub formă de soluție injectabilă); până la 12 ani (cu numirea medicamentului sub formă de tablete, suspensii orale, supozitoare, cu excepția utilizării Movalis în tratamentul artritei reumatoide juvenile);
  • Perioada sarcinii și alăptării;
  • Hipersensibilitate la componentele medicamentului, precum și la acidul acetilsalicilic și la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (există o posibilitate de hipersensibilitate încrucișată).

Relativ (Movalis trebuie utilizat cu prudență în următoarele boli / afecțiuni):

  • Boală arterială periferică;
  • Congestivă insuficiență cardiacă;
  • Boli ale tractului gastrointestinal din istorie (cu infecție cu Helicobacter pylori);
  • Boala cardiacă ischemică;
  • Boli cerebrovasculare;
  • Insuficiență renală (cu clearance-ul creatininei de la 30 la 60 ml pe minut);
  • Diabetul zaharat;
  • Hiperlipidemia și / sau dislipidemia;
  • Băuturi frecvente și fumat;
  • Terapie pe termen lung cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
  • Identificarea simultană cu metotrexat într-o doză de 15 mg pe săptămână;
  • Utilizare combinată cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, agenți antiplachetari, anticoagulante, glucocorticosteroizi orali;
  • Vârsta veche

Instrucțiuni de utilizare Movalis: metoda și dozajul

Movalis se recomandă să fie utilizat pe scurt în cea mai mică doză eficientă, deoarece reduce probabilitatea reacțiilor adverse.

Tablete și suspensie pentru administrare orală.

Movalis se administrează, de preferință, oral înainte de mese.

De regulă, se prescrie următorul regim de dozare (doza zilnică):

  • Osteoartrita - 7,5 mg (posibil creșterea dozei de 2 ori);
  • Artrita reumatoidă, spondilita anchilozantă - 15 mg (posibil reducerea dozei de 2 ori).

Cu un risc crescut de reacții adverse, se recomandă începerea tratamentului cu o doză de 7,5 mg pe zi.

Frecvența utilizării - 1 dată pe zi.

Pentru copiii cu vârsta de până la 12 ani în tratamentul artritei reumatoide juvenile, Movalis este prescris sub formă de suspensie pentru administrare orală. Doza se calculează pe baza greutății corporale - 0,125 mg / kg (maxim 7,5 mg pe zi). Se recomandă aplicarea următorului regim de dozare (cantitatea de substanță activă / volumul suspensiei):

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • De la 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Doza maximă de Movalis la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani cu artrită reumatoidă juvenilă este de 0,25 mg / kg, dar nu mai mult de 15 mg pe zi.

Soluție pentru injectare intramusculară

Movalis preparate intramuscular sunt, de obicei, prescrise numai în primele 2-3 zile de tratament, după care acestea trec la utilizarea formelor enterice ale medicamentului.

Doza zilnică recomandată este de 7,5 mg sau 15 mg (maxim), frecvența utilizării este de 1 dată pe zi. Doza este determinată de severitatea procesului inflamator și de intensitatea durerii.

Soluția de injectare trebuie administrată profund intramuscular (administrarea intravenoasă este contraindicată). Movalis nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeași seringă.

Recipiente rectale

Movalis se recomandă a fi administrat într-o doză zilnică de 7,5 mg, în funcție de indicații, poate fi crescută la 15 mg.

Pacienții cu boală renală în stadiu terminal care se află la hemodializă, Movalis în orice formă de dozare este prescris într-o doză de cel mult 7,5 mg pe zi. Nu este necesară corectarea regimului de dozare cu insuficiență funcțională moderată sau minoră a rinichiului (cu clearance-ul creatininei de 30 ml pe minut).

Cu utilizarea simultană a diferitelor forme de dozare ale medicamentului, doza zilnică totală de Movalis nu trebuie să depășească 15 mg pe zi.

Efecte secundare

  • Sistemul respirator: rareori - astm bronșic (la pacienții cu alergii la acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene);
  • Sistemul digestiv: adesea - dureri abdominale, dispepsie, diaree, vărsături, greață; rare - sângerări gastrointestinale (care apar clar sau ascunse), balonare, gastrită, constipație, râgâi, stomatită; rare - esofagită, ulcere gastroduodenale, colită; foarte rar - perforarea tractului gastro-intestinal;
  • Sistemul nervos: deseori - dureri de cap; rare - somnolență, amețeli;
  • Sistemul cardiovascular: rareori - o creștere a tensiunii arteriale, un sentiment de "tides" de sânge la nivelul feței; rareori - bătăi de inimă;
  • Sistemul urinar: rareori - modificări ale parametrilor funcționali ai rinichilor (o creștere a nivelului seric al ureei și / sau creatininei), tulburări urinare, inclusiv retenție urinară acută; foarte rar, insuficiență renală acută;
  • Sistemul hematopoietic: rareori - anemie; rareori - trombocitopenie, leucopenie, modificări ale numărului de celule sanguine, inclusiv modificări ale formulei de leucocite;
  • Sistemul imunitar: rareori - reacții de hipersensibilitate de tip iminent; cu o frecvență necunoscută - reacții anafilactoide și / sau anafilactice, șoc anafilactic;
  • Minte: rareori - dispoziție schimbătoare; cu frecvență necunoscută - confuzie, dezorientare;
  • Organe de senzație: rareori - vertij; rareori, conjunctivită, tinitus, insuficiență vizuală, inclusiv vedere încețoșată;
  • Țesutul subcutanat și pielea: rareori - angioedem, mâncărime, erupție cutanată; rareori - urticarie, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică; foarte rar - dermatită buloasă, eritem multiform; cu o frecvență necunoscută - fotosensibilitate;
  • Tractul biliar și ficatul: modificări tranzitorii frecvente ale indicatorilor funcției hepatice (în special, creșterea bilirubinei sau a activității transaminazelor); foarte rar - hepatită;
  • Tulburări generale și reacții la locul injectării: adesea - umflare și durere la locul injectării; Foarte rar - umflarea.

Prin utilizarea în comun a Movalis cu medicamente care suprimă măduva osoasă (de exemplu, cu metotrexat), se poate dezvolta citopenie.

Sângerarea gastrointestinală, perforarea sau ulcerul asociat cu terapia pot fi fatale.

Ca și în cazul altor medicamente antiinflamatoare în timpul tratamentului cu movalis există posibilitatea de sindrom nefrotic, glomerulonefrita, necroza medulara renala si nefrită interstițială.

supradoză

Informațiile despre supradozajul Movalis sunt în prezent limitate. Se presupune că va fi însoțită de semne caracteristice unei supradoze a altor AINS. toxicitate severă atunci când dozele mari administrate de medicament în organism se poate manifesta prin simptome cum ar fi asistolie, variația tensiunii arteriale, durere epigastrică, greață, vărsături, sângerări gastro-intestinale, stop respirator, insuficiență renală acută, somnolență, alterarea stării de conștiență.

Antidotul specific este absent. În cazul supradozajului, se recomandă evacuarea conținutului stomacului și numirea terapiei generale de întreținere. Introducerea colestiraminei vă permite să accelerați eliminarea meloxicamului.

Instrucțiuni speciale

Când se aplică Movalis pe piele, se pot dezvolta tulburări semnificative cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică și dermatita exfoliativă. O atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu evenimente adverse din mucoase și piele, precum și reacții de hipersensibilitate la medicament, în special dacă s-au observat reacții similare în timpul tratamentelor anterioare. În majoritatea cazurilor, tulburările cutanate se dezvoltă în primele 30 de zile de utilizare a medicamentului. Uneori, aceste reacții adverse pot determina retragerea Movalis.

În timpul tratamentului, se pot produce sângerări, perforații și ulcere ale tractului gastro-intestinal la pacienții cu sau fără semne de avertizare sau informații despre bolile tractului gastro-intestinal din istorie. Pentru pacienții vârstnici, efectele acestor complicații sunt mai grave.

Pacienții cu afecțiuni gastro-intestinale trebuie să fie monitorizați periodic. Odată cu apariția sângerărilor gastrointestinale sau a leziunilor ulceroase ale tractului gastrointestinal, tratamentul cu Movalis trebuie întrerupt.

Tratamentul cu medicamente poate duce la creșterea riscului de tromboză cardiovasculară, atacuri anginoase, infarct miocardic (uneori letal). Riscul unor astfel de tulburări crește odată cu terapia pe termen lung, precum și la pacienții cu afecțiuni de mai sus din istorie și în cazuri de susceptibilitate la apariția lor.

Efectuarea tratamentului movalis la pacienții cu volumul sanguin circulant redus sau cu fluxul sanguin renal redus poate determina dezvoltarea insuficientei renale decompensare skrytoprotekayuschey deoarece medicamentul inhibă sinteza prostaglandinelor renale implicate în menținerea perfuziei renale. De regulă, după întreruperea tratamentului cu Movalis, dispariția funcțională a rinichilor dispare. Pacienții vârstnici prezintă cel mai mare risc de apariție a acestor reacții; pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă, deshidratare, ciroză, insuficiență renală acută sau sindrom nefrotic; pacienții după intervenții chirurgicale grave care pot duce la apariția hipovolemiei. La acești pacienți, la începutul tratamentului, trebuie monitorizată cu atenție funcția renală și diureza. De asemenea, probabilitatea apariției unei forme latente de insuficiență renală crește cu utilizarea simultană a antagoniștilor receptorilor de angiotensină II, a medicamentelor diuretice, a inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei.

În cazul utilizării concomitente a Movalis cu diuretice, se poate dezvolta retenție de sodiu, potasiu și apă, iar efectul natriuretic al medicamentelor diuretice poate fi, de asemenea, redus. Din acest motiv, la pacienții predispuși, semnele de insuficiență cardiacă sau hipertensiune arterială pot crește (este necesară efectuarea unei hidratări adecvate și monitorizarea cu atenție a stării acestor pacienți).

Periodic în timpul terapiei este posibilă creșterea activității transaminazelor în ser sau alți parametri funcționali ai ficatului. Această creștere a fost, în majoritatea cazurilor, nesemnificativă și tranzitorie. Dacă astfel de încălcări sunt semnificative sau dacă severitatea acestora nu scade în timp, este necesar să întrerupeți tratamentul și să continuați să monitorizați modificările identificate în laborator.

Înainte de numirea Movalis, precum și în timpul tratamentului combinat, este necesar să se efectueze un studiu al stării funcționale a rinichilor.

Pacienții epuizați sau slăbiți trebuie atent monitorizați pentru starea lor, deoarece pot fi mai bine tolerați de efectele secundare cauzate de terapie.

Trebuie avut în vedere faptul că Movalis poate masca simptomele unei boli infecțioase majore.

Medicamentul poate afecta fertilitatea, astfel încât utilizarea Movalis nu este recomandată femeilor care au dificultăți de concepere.

Atunci când se efectuează tipuri de muncă potențial periculoase care necesită reacții psihomotorii rapide și o concentrație crescută de atenție (inclusiv conducerea), este necesar să se ia în considerare posibilitatea apariției deficiențelor vizuale, amețeli, somnolență sau alte tulburări ale sistemului nervos central.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Scopul Movalisa în timpul sarcinii este contraindicat. Deoarece AINS penetrează în laptele matern, medicamentul nu trebuie administrat la mamele care alăptează.

Meloxicamul inhibă sinteza ciclooxigenazei / prostaglandinei și poate afecta fertilitatea. Femeile care planifică o sarcină nu sunt recomandate să o folosească. Meloxicamul poate inhiba ovulația. Prin urmare, pacienții care au probleme cu concepția și care sunt examinați din acest motiv nu ar trebui să ia medicamentul.

Cu funcție hepatică anormală

La pacienții cu ciroză compensată, nu este necesară ajustarea dozei.

Interacțiuni medicamentoase

În cazul utilizării în comun a Movalis cu unele medicamente, pot apărea următoarele efecte:

  • Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: riscul de hemoragie gastrointestinală crește;
  • Alți inhibitori ai sintezei de prostaglandine, inclusiv salicilați și glucocorticoizi: riscul de hemoragie gastrointestinală și ulcerații în tractul gastro-intestinal crește (datorită sinergismului acțiunii medicamentelor; nu se recomandă combinarea medicamentelor);
  • Medicamente antihipertensive (diuretice, beta-blocante, vasodilatatoare, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei): eficacitatea acestora este redusă;
  • Metotrexatul: secreția tubulară scade și concentrația sa plasmatică crește fără modificarea farmacocineticii și a toxicității hematologice (nu se recomandă utilizarea concomitentă cu doze de metotrexat mai mare de 15 mg pe săptămână, trebuie să monitorizați în mod constant funcția renală și numărul de celule sanguine);
  • Antagoniștii receptorilor angiotensinei II: reducerea crescută a filtrației glomerulare, care poate duce la apariția insuficienței renale acute, în special în contextul insuficienței renale funcționale (atunci când se prescrie o combinație a acestor medicamente, este necesară monitorizarea funcției renale);
  • Ciclosporină: se îmbunătățește nefrotoxicitatea;
  • Preparatele pe bază de litiu: creșterea concentrației de litiu în plasmă (în timpul numirii Movalis, modificări ale dozelor de preparate pe bază de litiu sau dacă acestea sunt anulate, este necesară monitorizarea concentrației de litiu);
  • Diuretice: crește riscul de insuficiență renală acută cu deshidratare;
  • Colestiramină: crește rata de eliminare a meloxicamului;
  • Medicamente contraceptive intrauterine: eficacitatea acestora este redusă.

De asemenea, atunci când se prescrie un tratament combinat, trebuie luate în considerare următoarele precauții:

  • Alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene: utilizarea combinată nu este recomandată;
  • Medicamente hipoglicemice orale: este necesar să se ia în considerare posibilitatea dezvoltării interacțiunii;
  • Diuretice: trebuie efectuată o hidratare adecvată, un studiu al funcției renale trebuie efectuat înainte de începerea tratamentului;
  • Medicamente cu capacitate cunoscută de a inhiba CYP2C9 și / sau CYP3A4: trebuie luată în considerare posibilitatea interacțiunii farmacocinetice.

analogi

Analogii lui Movalis sunt: ​​Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

  • Tablete și suspensie pentru administrare orală: 3 ani la temperaturi de până la 25 ° C;
  • Soluție pentru administrare intramusculară: 5 ani într-un loc închis la temperaturi de până la 30 ° C;
  • Supozitoare rectale: 3 ani la temperaturi de până la 30 ° C.

Perioada de retenție a Movalis sub formă de suspensie după deschiderea flaconului este de 30 de zile.

Condiții de vânzare a farmaciei

Prescripție medicală.

Movalis Recenzii

Potrivit recenziilor, Movalis a primit un rating destul de ridicat de la pacienți. Se știe că meloxicamul se acumulează rapid în organism, este afișat destul de încet și că biodisponibilitatea acestuia este mai mare decât cea a majorității analogilor. O varietate de forme de dozare vă permite să alegeți cele mai convenabile dintre ele în funcție de preferințele și indicațiile individuale.

Eficacitatea clinică ridicată și incidența minimă a reacțiilor adverse în comparație cu alte AINS sunt confirmate de numeroasele revizuiri ale pacienților și medicilor. Din acest motiv, Movalis este utilizat pentru a trata multe afecțiuni patologice care însoțesc bolile reumatice de natură inflamatorie și degenerativă, precum și pentru a elimina sindromul durerii în febră și dismenoreea primară.

Potrivit pacienților, injecțiile cu Movalis datorate fluxului imediat al medicamentului în sânge pot să scape repede chiar de agonia dureroasă. Recomandări favorabile și tablete Movalis, avantajul căruia este posibilitatea utilizării pe termen lung (de la 1 lună la 1,5 ani).

Prețul Movalis în farmacii

Prețul aproximativ al medicamentului Movalis sub formă de tablete cu o doză de 7,5 mg este de 556-680 ruble (20 bucăți într-un ambalaj) și o doză de 15 mg - 452-573 ruble (10 bucăți într-un pachet) sau 631 63959 ruble 20 buc incluse.) O injectare intramusculară poate fi achiziționată în medie pentru 571 pentru 690 ruble (3 ambalaje sunt incluse în pachet) sau 789 940 ruble (5 fiole sunt incluse în pachet). Costul suspendării pentru administrare orală variază de la 462 la 850 de ruble. Recipientele rectale nu sunt disponibile momentan.

Movalis: instrucțiuni de utilizare

Movalis este un medicament antiinflamator nonsteroid care are un efect analgezic și antipiretic.

Formularul de eliberare

Tablete de culoare galbenă, galben deschis, de formă rotundă, cu o latură convexă, pe care este aplicată amprenta emblemei companiei și o margine tăiată. Lichiditatea ușoară este acceptabilă. Ambalarea conturului celular, ambalaj din carton.

structură

Componenta activă:

Meloxicam, 7,5 gr

Substanțe auxiliare:

Stearat de magneziu, citrat de sodiu dihidrat, celuloză microcristalină, sânpovidonă, povidonă, dioxid de siliciu coloidal, lactoză monohidrat.

farmacodinamie

Movalis se află în grupul AINS. Ingredientul său activ este un derivat al acidului enolic, care are efect antipiretic, antiinflamator și analgezic asupra tuturor modelelor standard de inflamație. Meloxicam are capacitatea de a inhiba sinteza prostaglandinelor la locul inflamației și mai mult decât în ​​rinichi sau pe membrana mucoasă a stomacului. Aceste diferențe se datorează faptului că acest medicament este un inhibitor selectiv al enzimei COX-2. În comparație cu inhibitorii COX-1, provocând dezvoltarea unui număr mare de efecte secundare, provoacă un număr minim de reacții și oferă un efect terapeutic mai pronunțat.

În doza de 7,5 și 15 mg de medicament nu afectează negativ agregarea trombocitelor.

Farmacocinetica

Meloxicamul este bine absorbit din tractul digestiv. Biodisponibilitatea sa absolută este de 90%. Concentrația plasmatică maximă după o singură doză de medicament este atinsă după 5-6 ore. În același timp, luând medicamentul cu antacide anorganice sau produse alimentare, absorbția nu se schimbă. Indicatorii farmacocinetici stabili sunt realizați în 3-5 zile (la o doză de 7,5 și 15 mg).

Meloxicamul se leagă de proteinele plasmatice (în principal albumina) cu 99%. Substanța este capabilă să pătrundă în lichidul sinovial, atingând o concentrație de 50%. După administrarea repetată internă, volumul mediu de distribuție (Vd) este de 16 litri, coeficientul de variație fiind de 11-32%.

Medicamentul este aproape complet metabolizat în ficat, formând 4 derivați farmacologic inactivi. 60% din doza totală este 5'-carboxiloxicam (principalul metabolit), formată în timpul procesului de oxidare a metabolitului intermediar, 5'-hidroximetilmeloxicam. În formarea acestor metaboliți, rolul principal este jucat de izoenzimele CYP2C9 și CYP3A4. Cei 2 metaboliți rămași, respectiv 16% și 4% din doza medicamentului, se formează sub influența peroxidazei, care se caracterizează printr-o schimbare a activității.

Medicamentul în aceeași cantitate este excretat prin rinichi și prin intestine, sub formă de metaboliți. Medicamentul neschimbat se găsește în urme în urină și în cantitate de 5% în fecale. Timpul mediu de înjumătățire plasmatică al Meloxicamului este de 13-25 ore. După o singură doză de medicament, clearance-ul plasmatic este de 7-12 ml pe minut.

Insuficiența renală și hepatică ușoară nu are un efect semnificativ asupra farmacocineticii medicamentului. Cu insuficiență renală moderată severă, rata de eliminare a meloxicamului crește. În insuficiența renală terminală, medicamentul este foarte slab legat de proteinele plasmatice, ceea ce duce la o creștere a concentrației substanței libere.

Indicații pentru utilizare

Movalis este utilizat ca remediu pentru terapia simptomatică în următoarele situații:

  • poliartrita reumatoidă;
  • boli degenerative-distrofice ale articulațiilor, caracterizate prin durere severă;
  • spondilita anchilozantă (spondilita anchilozantă);
  • osteoartrita.

Contraindicații

  • Hipersensibilitate sau intoleranță individuală la componentele individuale ale medicamentului;
  • Tendința de a dezvolta reacții alergice;
  • Triada de aspirină (intoleranță la AINS, astm bronșic, rinosinusită polipică);
  • Copii sub 12 ani (cu excepția artritei reumatoide juvenile);
  • Vârstă avansată;
  • Sarcina și alăptarea;
  • Insuficiență hepatică și renală (forme severe de patologie);
  • Utilizarea anticoagulantelor;
  • Colită ulcerativă în stadiul acut, boala Crohn;
  • Gastric ulcer și ulcer intestinal de 12 p (stadiu acut);
  • Terapia durerii postoperatorii în timpul manevrelor arterelor coronare;
  • Insuficiență cardiacă severă necontrolată.

Metodă de utilizare

În cazul tratamentului simptomatic al osteoartritei, doza zilnică de medicament este de 7,5-15 mg (prescrisă de medicul curant).

Pacienții care suferă de poliartrită reumatoidă și spondilită anchilozantă au luat medicamente la o doză de 15 mg pe zi. După atingerea unui efect terapeutic, acesta poate fi redus la 7,5 mg.

Cu un risc crescut de reacții adverse, administrarea medicamentului începe cu o doză de 7,5 mg pe zi. Pacienții cu insuficiență renală severă supuși procedurilor de hemodializă nu pot lua mai mult de 7,5 mg pe zi din motive medicale.

Doza minimă recomandată pentru adolescenții care au atins vârsta de 12 ani este de 0,25 mg pe zi. Medicamentul trebuie administrat o dată pe zi, cu mese, consumând o mulțime de fluide.

Doza zilnică totală de Movalis nu trebuie să depășească 15 mg.

Interacțiuni medicamentoase

Atunci când se utilizează împreună cu salicilații și alți inhibitori ai sintezei prostaglandinelor, riscul de exprimare a mucoasei gastrointestinale și dezvoltarea hemoragiilor gastrointestinale crește semnificativ.

Când se administrează simultan cu preparate cu litiu, concentrația acestora din urmă crește în plasma sanguină, prin reducerea excreției renale.

Movalis reduce secreția tubulară de metotrexat, mărind toxicitatea sa hematologică, dar fără a schimba farmacocinetica medicamentului.

Reduce eficacitatea contraceptivelor intrauterine.

Utilizarea simultană cu diuretice poate duce la deshidratare și la dezvoltarea insuficienței renale acute și, prin urmare, este necesar un studiu preliminar al stării rinichilor și sprijin în procesul de aplicare a hidratării adecvate.

Movalis reduce activitatea medicamentelor antihipertensive, datorită inhibării prostaglandinelor cu proprietăți vasodilatatoare.

În cazul utilizării în comun a AINS cu antagoniști ai angiotensinei-2, există o scădere a filtrării glomerulare, care, dacă este afectată funcția renală, poate determina dezvoltarea insuficienței renale.

Medicamentul este capabil să interacționeze cu medicamentele hipoglicemice.

Efecte secundare

Din partea tractului gastro-intestinal: dureri abdominale, greață, vărsături, diaree, constipație, flatulență, esofagită, erupție cutanată, colită, gastrită, ulcerații ale mucoasei tractului digestiv, sângerări gastrointestinale ascunse sau evidente.

Din partea pielii: hiperemie, mâncărime, erupție cutanată, urticarie, fotosensibilitate. Edem Quincke, anafilaxie (în cazuri foarte rare).

Din partea sistemului hematopoietic: anemie, trombocitopenie, leucopenie (rare).

Din partea sistemului respirator: atacuri acute de astm bronșic.

Din partea sistemului nervos central: amețeli, cefalee, somnolență, tinitus, nervozitate crescută, modificări ale dispoziției.

Din partea organelor de viziune: conjunctivită, afectarea clarității vederii.

Deoarece sistemul cardiovascular: bufeuri, modificări ale tensiunii arteriale, ritm cardiac crescut.

supradoză

Cu aportul necontrolat al medicamentului exacerbat de severitatea efectelor secundare. Antidotul specific nu există astăzi. În caz de supradozaj, se prescrie lavaj gastric și se efectuează un tratament simptomatic.

Instrucțiuni speciale

Când utilizați AINS la pacienții cu afecțiuni ale tractului digestiv, trebuie să monitorizați în mod regulat starea lor cu un medic. În cazul sângerării gastrointestinale, medicamentul trebuie imediat anulat. De asemenea, este necesar să se oprească tratamentul cu Movalis cu o creștere semnificativă a activității transaminazelor sau a altor indicatori ai funcției hepatice.

Cercetările privind efectul medicamentului asupra capacității de a controla mașina sau de a efectua o activitate care necesită concentrații crescute și viteză psihomotorie a reacțiilor nu au fost efectuate. Pacienții cu tulburări de vedere sau tulburări ale sistemului nervos central în timpul tratamentului cu Movalis se recomandă să se abțină de la această activitate.

Conditii de vacanta

Medicamentul aparține medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală.

Condiții de depozitare

A se păstra într-un loc uscat, protejat de lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 30 ° C. Timpul de păstrare este de 3 ani. La expirarea acestei perioade de utilizare a medicamentului este interzisă.

Prețul lui Movealis

Costul mediu al comprimatelor Movalis în farmacii din Moscova este:

  • tablete 15 mg 10 buc. - 500-600 de ruble.
  • tablete 15 mg 20 buc. - 800-900 ruble.
  • Comprimate de 7,5 mg 20 buc. - 650-700 de ruble.

producător

Boehringer Ingelheim International, Germania

Movalis pastile: instrucțiuni de utilizare

structură

1 comprimat conține:

Substanța activă: meloxicam - 7,5 mg sau 15,0 mg.

Excipienți: citrat de sodiu, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă K 25, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, stearat de magneziu.

descriere

Tablete rotunde, cu un canal de fixare, de la galben deschis la galben-lămâie, cu o parte convexă, cu margini tăiate, marcate cu sigla companiei, cealaltă parte marcată cu un cod și are o canelură care înjumățește întreaga suprafață. Suprafața tabletelor poate fi ușoară.

Acțiune farmacologică

MOVALIS este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS), derivat din acid enolic și are efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice. Un efect pronunțat antiinflamator al meloxicamului este stabilit pe toate modelele standard de inflamație. Mecanismul de acțiune al meloxicamului este capacitatea sa de a inhiba sinteza prostaglandinelor - cunoscuți mediatori inflamatori.

In vivo, meloxicamul inhibă sinteza prostaglandinelor la locul inflamației într-o măsură mai mare decât în ​​mucoasa gastrică sau rinichi.

Aceste diferențe sunt asociate cu o inhibare mai selectivă a ciclooxigenazei-2 (COX-2) în comparație cu ciclooxigenaza-1 (COX-1).

Capacitatea selectivă a meloxicamului de a inhiba COX-2 utilizând sânge integral ca sistem de testare a constatat că meloxicam (la doze de 7,5 și 15 mg) a inhibat mai activ COX-2, exercitând un efect inhibitor mai mare asupra producției de prostaglandină Er stimulată de lipopolizaharidă COX-2) decât pentru producerea de tromboxan implicat în procesul de coagulare a sângelui (reacție controlată de COX-1). Aceste efecte depind de amploarea dozei. Ex vivo a demonstrat că meloxicamul la dozele recomandate într-o măsură mai mică decât indometacinul, diclofenacul, ibuprofenul și naproxenul, influențează agregarea plachetară și timpul de sângerare.

În studiile clinice, efectele secundare ale tractului gastro-intestinal (GIT) ca întreg au apărut mai puțin frecvent cu meloxicamul 7.5 și 15 mg, comparativ cu alte AINS, care au fost comparate. Această diferență în frecvența efectelor secundare din tractul gastrointestinal se datorează în principal faptului că, atunci când se administrează meloxicam, fenomene precum dispepsia, vărsăturile, greața, durerile abdominale au fost mai puțin frecvente. Frecvența perforării în partea superioară a tractului gastro-intestinal, ulcerele și sângerările cauzate de administrarea meloxicamului este scăzută și depinde de doza.

Farmacocinetica

Meloxicamul este bine absorbit din tractul gastrointestinal, după cum reiese din biodisponibilitatea absolută ridicată atunci când se administrează pe cale orală (90%).

Cu o singură doză de medicament sub formă de tablete, concentrația maximă medie în plasmă este atinsă în 5-6 ore. În cazul utilizării repetate, se obține o stare stabilă de farmacocinetică într-o perioadă de 3 până la 5 zile. Numirea unei doze zilnice unice oferă concentrații de medicament în plasmă cu o fluctuație de vârf relativ mică în intervalul de 0,4-1,0 μg / ml pentru doza de 7,5 mg și 0,8-2,0 μg / ml pentru doza de 15 mg (respectiv Cmin și Stakh în stare durabilă).

Lungimea dozei a fost demonstrată după administrarea orală în intervalul terapeutic de la 7,5 până la 15 mg.

Ingestia simultană a alimentelor sau a antacidelor anorganice nu afectează absorbția meloxicamului.

Meloxicamul se leagă bine la proteinele plasmatice, în principal albumină (99%). Meloxicamul penetrează lichidul sinovial, în timp ce concentrația acestuia este de aproximativ 50% din concentrația plasmatică.

Volumul de distribuție pentru ingestia de doze multiple de meloxicam (de la 7,5 la 15 mg) este de aproximativ 16 litri cu un coeficient de variație de la 11 la 32%.

Meloxicamul este aproape complet metabolizat în ficat pentru a forma 4 derivați farmacologic inactivi.

Meloxicamul este derivat în principal sub formă de metaboliți în mod egal cu fecalele și urina. Într-o formă neschimbată, cu fecale, mai puțin de 5% din doza zilnică este excretată, în urină, medicamentul se găsește în formă neschimbată numai în cantități mici. Timpul mediu de înjumătățire plasmatică al meloxicamului variază de la 13 la 25 de ore după administrarea ingestiei, intramusculară și intravenoasă.

Clearance-ul plasmatic total este de aproximativ 7-12 ml / min după o singură doză.

Pacienți cu insuficiență hepatică / renală Insuficiența hepatică și insuficiența renală moderată nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica meloxicamului. La pacienții cu insuficiență renală moderată, sa observat o clearance mai mare a medicamentului. La pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal, a existat o scădere a legării la proteinele plasmatice. În insuficiența renală terminală, o creștere a volumului de distribuție poate duce la concentrații mai mari de meloxicam liber, prin urmare, la acești pacienți doza zilnică nu trebuie să depășească 7,5 mg.

Parametrii farmacocinetici pentru pacienții vârstnici de sex masculin au fost similari cu parametrii farmacocinetici pentru pacienții tineri de sex masculin. Pacienții vârstnici au avut o valoare a ASC mai mare și un timp de înjumătățire mai lung, comparativ cu pacienții mai tineri de ambele sexe.

La pacienții vârstnici, clearance-ul plasmatic mediu în timpul farmacocineticii la starea de echilibru este ușor mai scăzut decât la pacienții mai tineri.

Indicații pentru utilizare

- sindromul durerii la osteoartrită (artroză, leziuni articulare degenerative);

Contraindicații

- Hipersensibilitate cunoscută la meloxicam sau la oricare dintre componentele medicamentului.

- Există posibilitatea unei sensibilități încrucișate la acidul acetilsalicilic și la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

- Pacienții care au prezentat anterior simptome de astm, polipi nazali, angioedem sau urticarie după ce au primit acid acetilsalicilic sau alte AINS.

- Contraindicat pentru tratamentul durerii intraoperatorii în timpul intervenției chirurgicale de by-pass al arterei coronare (CABG).

- Ulcer / perforație gastrointestinală acută sau recentă.

- Boală inflamatorie intestinală nespecifică în faza acută (boala Crohn, colită ulcerativă).

- Insuficiență hepatică severă.

- Insuficiență renală severă (dacă nu se efectuează hemodializă).

- Sângerări gastrointestinale deschise, recente hemoragii cerebrale vasculare sau alte tulburări somatice identificate asociate cu sângerări.

Insuficiență cardiacă severă necontrolată.

Vârsta copiilor până la 16 ani.

Sarcina și alăptarea

MOVALIS este contraindicat în timpul sarcinii.

Suprimarea sintezei de prostaglandine poate avea un efect nedorit asupra sarcinii și dezvoltării fetale. Datele din studiile epidemiologice indică un risc crescut de avort spontan, defecte cardiace și gastrochiză la făt după utilizarea inhibitorilor de sinteză a prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de a dezvolta malformații cardiovasculare a crescut de la mai puțin de 1% la 1,5%. Acest risc crește odată cu creșterea dozei și a duratei tratamentului.

În al treilea trimestru de sarcină, utilizarea oricăror inhibitori ai sintezei de prostaglandine poate duce la următoarele tulburări de dezvoltare fetală:

- închiderea prematură a ductus arteriosus și hipertensiunea pulmonară datorită efectelor toxice asupra sistemului cardiopulmonar;

- disfuncție renală, cu dezvoltarea ulterioară a insuficienței renale cu oligohidroamnioză.

Mama în timpul travaliului poate crește durata sângerării, iar efectul de antiagregare se poate dezvolta chiar și în cazul unei doze scăzute, iar contractilitatea uterului poate scădea și, ca urmare, durata travaliului poate crește.

În ciuda lipsei datelor privind experiența cu utilizarea MOVALIS, se știe că AINS penetrează în laptele matern. În consecință, aceste medicamente sunt contraindicate în perioada de lactație.

Utilizarea meloxicamului, precum și a altor medicamente care blochează sinteza ciclooxigenazei / prostaglandinei, pot afecta fertilitatea, deci acest medicament nu este recomandat femeilor care intenționează să rămână gravide. Meloxicamul poate provoca o ovulație întârziată. Atunci când este afectată capacitatea de a concepe la femei sau examinarea infertilității, este necesar să se ia în considerare eliminarea meloxicamului.

Dozare și administrare

Osteoartrita: 7,5 mg pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 15 m g / zi.

Artrita reumatoidă: 15 mg pe zi. În funcție de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi.

Spondilita anchilozantă: 15 mg pe zi. În funcție de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi.

La pacienții cu risc crescut de reacții adverse și deficit de hemodializă, mg pe zi.

Deoarece probabilitatea reacțiilor adverse crește odată cu creșterea dozei și a duratei tratamentului, se recomandă să se prescrie cea mai mică doză zilnică eficientă pe durata cea mai scurtă de timp.

Doza zilnică maximă recomandată de MOVALIS este de 15 mg.

Terapia combinată cu diferite forme de dozare Doza zilnică totală de MOVALIS sub formă de comprimate, supozitoare și soluție injectabilă nu trebuie să depășească 15 mg.

Doza maximă recomandată pentru adolescenți este de 0,25 mg / kg greutate corporală.

Medicamentul poate fi utilizat de adulți și adolescenți. Doza zilnică totală de comprimate trebuie administrată în doză unică o dată pe zi. Tabletele trebuie administrate cu alimente și băuturi cu apă sau cu alte lichide.

Efecte secundare

Mai jos sunt prezentate efectele secundare, ale căror legături cu utilizarea medicamentului MOVALIS au fost considerate posibile.

Încălcarea sângelui și a sistemului limfatic: o schimbare a sângelui (inclusiv modificările formulei leucocitelor), leucopenie, trombocitopenie, anemie, agranulocitoză.

Un factor predispozant pentru apariția citopeniei este utilizarea simultană a medicamentelor potențial mielotoxice, în special a metotrexatului.

Tulburări ale sistemului imunitar: reacții anafilactice, reacții anafilactice și alte reacții de hipersensibilitate de tip imediat.

Tulburări psihice: confuzie, dezorientare, modificări ale dispoziției.

Tulburări ale sistemului nervos: amețeli, somnolență, cefalee.

Încălcări de către organul de viziune: deficiențe de vedere, inclusiv vedere încețoșată, conjunctivită.

Tulburările de la un organ de auz și de labirin tulbură amețeli, zgomot în urechi.

Tulburări cardiace: palpitații.

Tulburări ale sistemului respirator, ale pieptului și ale organelor mediastinale: la pacienții susceptibili după administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor AINS, inclusiv MOVALIS, sa raportat o dezvoltare acută a astmului bronșic.

Tulburări ale tractului gastro-intestinal: perforații ale tractului gastro-intestinal, gastrointestinale implicit sau explicit ulcer gastroduodenal sângerare, colită, gastrită, esofagită, stomatită, dureri abdominale, dispepsie, diaree, greață, vărsături, constipație, flatulență, eructații. Sângerările gastrointestinale, ulcerele și perforațiile pot fi letale.

Tulburări hepatice și ale tractului biliar: hepatită, modificări tranzitorii ale funcției hepatice (de exemplu, creșterea activității transaminazelor sau bilirubinei).

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat: necroliză toxică epidermică, sindrom Stevens-Johnson, angioedem, dermatită buloasă, eritem multiform, erupții cutanate, erupții cutanate, fotosensibilitate, prurit.

Tulburări ale tractului urinar și ale căilor urinare: insuficiență renală acută, modificări ale funcției renale (creștere a creatininei serice și / sau a ureei).

Utilizarea AINS poate duce la dificultăți de urinare, inclusiv retenție urinară acută.

Tulburări generale și tulburări la locul injectării: edem.

supradoză

În cazul supradozajului acut al AINS, pot să apară următoarele simptome, care sunt de obicei reversibile cu terapia de întreținere: slăbiciune, somnolență, greață, vărsături și durere epigastrică. S-ar putea să apară sângerări gastrointestinale. Intoxicarea severă poate duce la hipertensiune arterială, insuficiență renală acută, insuficiență hepatică, depresie respiratorie, comă, convulsii și insuficiență cardiovasculară. Ca și în tratamentul AINS, supradozajul lor poate fi reacții anafilactoide.

Antidotul nu este cunoscut, în caz de supradozaj al medicamentului ar trebui să fie lavaj gastric și terapie generală de susținere. În studiile clinice, sa demonstrat că colestiramină accelerează eliminarea meloxicamului.

Interacțiunea cu alte medicamente

Alți inhibitori ai sintezei de prostaglandine, incluzând corticosteroizi și salicilați, în timpul tratamentului cu meloxicam crește riscul formării de ulcere la nivelul tractului gastro-intestinal și hemoragie gastro-intestinală (datorită acțiunilor sinergice) și, prin urmare, utilizarea combinată a acestora nu este recomandată. Utilizarea simultană cu alte AINS nu este recomandată.

Inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei cresc riscul de sângerare gastro-intestinală.

În cazul utilizării simultane a preparatelor NS de litiu, concentrațiile de litiu în plasmă sunt crescute prin reducerea excreției sale de către rinichi. Se recomandă monitorizarea concentrației de litiu în timpul numirii Movalis, la modificarea dozei de preparate litiu și la anularea acestora.

În cazul utilizării concomitente a metotrexatului cu AINS, secreția tubulară de metotrexat este redusă, concentrația sa plasmatică crește, iar riscul de toxicitate hematologică crește. Farmacocinetica metotrexatului nu se modifică. În acest sens, nu se recomandă administrarea concomitentă de Movalis și metotrexat într-o doză mai mare de 15 mg pe săptămână. Riscul dezvoltării unei interacțiuni între AINS și metotrexat poate apărea, de asemenea, la pacienții care utilizează metotrexat în doze mici, în special la pacienții cu insuficiență renală. Prin urmare, este necesară monitorizarea constantă a numărului de celule sanguine și a funcției renale. Utilizarea combinată a meloxicamului și a metotrexatului timp de 3 zile crește riscul creșterii toxicității acestuia din urmă.

AINS reduc eficacitatea dispozitivelor intrauterine contraceptive.

În cazul utilizării concomitente a diureticelor cu AINS în cazul deshidratării pacienților, riscul crescut de apariție a insuficienței renale acute.

AINS reduc efectul medicamentelor antihipertensive (beta-blocante, inhibitori ECA, vasodilatatoare, diuretice) datorită inhibării prostaglandinelor cu proprietăți vasodilatatoare.

Antagoniștii receptorilor angiotensinei II atunci când sunt administrați împreună cu AINS sporesc reducerea filtrării glomerulare, care poate duce la apariția insuficienței renale acute, în special la pacienții cu insuficiență renală.

AINS, prin acțiunea asupra prostaglandinelor renale, pot crește nefrotoxicitatea ciclosporină.

Atunci când se utilizează în asociere cu medicamente meloxicamice care au capacitatea cunoscută de a inhiba CYP2C9 și / sau CYP3A4 (sau sunt metabolizate cu participarea acestor enzime), trebuie luată în considerare posibilitatea interacțiunii farmacocinetice.

Nu putem exclude posibilitatea interacțiunii cu medicamentele hipoglicemice pentru administrarea orală.

Cu utilizarea simultană a antiacidelor, cimetidinei, digoxinei și furosemidei, nu a fost identificată nicio interacțiune farmacocinetică semnificativă.

Caracteristicile aplicației

Ca și în cazul utilizării altor medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), trebuie luate măsuri speciale de precauție la tratamentul pacienților care suferă sau suferă de boli gastro-intestinale, precum și la pacienții care iau anticoagulante. Pacienții cu simptome gastro-intestinale trebuie monitorizați continuu. Dacă apar leziuni ulceroase ale tractului gastrointestinal sau sângerări gastrointestinale, MOVALIS trebuie anulat.

Ca și în cazul altor AINS, pot să apară pune în pericol viața pacientului hemoragie gastro-intestinală, ulcer sau perforație în timpul tratamentului, în orice moment de la apariția simptomelor de prevenire sau fără ele, indiferent dacă antecedente de boli gastro-intestinale grave a pacientului. Complicațiile de mai sus sunt de obicei mai severe la pacienții vârstnici.

Foarte rar, au fost observate reacții cutanate severe, uneori letale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică în legătură cu prescrierea AINS. Cel mai mare risc al acestor reacții a fost observat în timpul primei luni de tratament. MOVALIS trebuie întrerupt când apare erupția cutanată, apar leziuni ale membranei mucoase sau alte semne de alergie.

Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea anumitor AINS (în special la doze mari și tratament pe termen lung) conduce la o mică creștere a trombozei arteriale (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral sau deces). Pacienții cu boli cardiovasculare sau cu factori predispuși la dezvoltarea bolilor cardiovasculare prezintă un risc mai mare.

După retragere, funcția renală este de obicei restabilită la momentul inițial; gradul de risc de dezvoltare a acestei reacții afectează pacienții vârstnici; pacienți cu deshidratare, insuficiență cardiacă congestivă, ciroză hepatică, sindrom nefrotic sau boală renală manifestată clinic; pacienții care iau simultan diuretice, inhibitori ECA, antagoniști ai receptorilor de angiotensină II, precum și pacienți care au suferit o intervenție chirurgicală serioasă care duce la hipovolemie. La acești pacienți, diureza și funcția renală trebuie monitorizați cu atenție la începutul tratamentului.

În cazuri rare, AINS pot provoca nefrite interstițiale, glomerulonefrită, necroză renală medulară sau sindrom nefrotic.

La pacienții cu boală renală în stadiu terminal la hemodializă, doza de MOVALIS nu trebuie să depășească 7,5 mg. Nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență renală minimă sau moderată (adică dacă clearance-ul creatininei este mai mare de 25 ml / min).

Atunci când utilizați medicamentul, MOVALIS (la fel ca majoritatea altor AINS) a raportat o creștere episodică a nivelurilor transaminazelor sau a altor indicatori ai funcției hepatice în serul de sânge. În majoritatea cazurilor, această creștere a fost mică și tranzitorie. Dacă modificările identificate sunt semnificative sau nu se diminuează în timp, MOVALIS ar trebui să anuleze și să monitorizeze modificările identificate în laborator.

Pacienții cu ciroză hepatică stabilă clinic nu necesită o doză mai mică.

Pacienții slabi sau epuizați pot fi mai puțin susceptibili de a tolera reacțiile adverse, astfel că acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție. Ca și în cazul utilizării altor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) în tratamentul pacienților vârstnici care au o probabilitate mai mare de afectare a funcției renale, a ficatului și a inimii, este necesară prudență.

Utilizarea AINS poate duce la o întârziere a sodiului, potasiului și apei, pentru a influența efectul natriuretic al diureticelor. Ca urmare, la pacienții predispuși, semnele de insuficiență cardiacă sau hipertensiune arterială pot fi exacerbate. Se recomandă monitorizarea clinică pentru acești pacienți.

Meloxicamul, ca și alte AINS, poate masca simptomele unei boli infecțioase.

Pentru precauții speciale atunci când interacționați cu alte medicamente, consultați secțiunea "Interacțiuni medicamentoase".

Nu s-au efectuat studii speciale privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce autovehicule și mecanisme. Această activitate trebuie evitată pentru pacienții cu insuficiență, pacienții care raportă somnolență sau alte tulburări ale sistemului nervos central.

Influența asupra abilității de a conduce mașina și mecanismele

Studiile privind efectul medicamentului asupra capacității de conducere și a mecanismelor au fost efectuate. Cu toate acestea, pacienții trebuie avertizați că pot să apară efecte secundare cum ar fi tulburări vizuale, inclusiv vederea încețoșată, amețeli, somnolență, vertij și alte abateri de la nivelul sistemului nervos central.

Este recomandat să fiți atent în timpul conducerii sau al lucrului cu utilajele. Pacienții cu simptomele de mai sus ar trebui să evite activitățile potențial periculoase, cum ar fi conducerea mașinii sau a mașinilor.

Formularul de eliberare

Pe 10 comprimate din blister dintr-un film opac-alb din PVC și folie de aluminiu.

2 blistere cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Condiții de depozitare

Depozitați la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.