Principal / Diagnosticare

movalis

Tablete de la culoarea galben pal până la galben, rotunde, dintr-o parte convexă cu o margine tivită, pe partea convexă - sigla companiei, pe de altă parte - un cod și un risc concav; a permis rugozitatea comprimatelor.

Excipienți: citrat de sodiu dihidrat - 15 mg, lactoză monohidrat - 23,5 mg, celuloză microcristalină - 102 mg, povidonă K25 - 10,5 mg, dioxid de siliciu coloidal - 3,5 mg, crospovidonă - 16,3 mg, stearat de magneziu - 1,7 mg.

10 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.

Tablete de la culoarea galben pal până la galben, rotunde, dintr-o parte convexă cu o margine tivită, pe partea convexă - sigla companiei, pe de altă parte - un cod și un risc concav; a permis rugozitatea comprimatelor.

Excipienți: citrat de sodiu dihidrat - 30 mg, lactoză monohidrat - 20 mg, celuloză microcristalină - 87,3 mg, povidonă K25 - 9 mg, dioxid de siliciu coloidal - 3 mg, crospovidonă - 14 mg, stearat de magneziu - 1,7 mg.

10 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.

Medicamentul antiinflamator nesteroidian (AINS) este un derivat al acidului enolic și are efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice. Un efect pronunțat antiinflamator al meloxicamului este stabilit pe toate modelele standard de inflamație.

Mecanismul de acțiune al meloxicamului este capacitatea sa de a inhiba sinteza prostaglandinelor - cunoscuți mediatori inflamatori.

Meloxicamul in vivo inhibă sinteza prostaglandinelor la locul inflamației într-o măsură mai mare decât în ​​mucoasa gastrică sau rinichi. Aceste diferențe sunt asociate cu o inhibare mai selectivă a COX-2 în comparație cu COX-1. Se crede că inhibarea COX-2 asigură efectele terapeutice ale AINS, în timp ce inhibarea unei izoenzime COX-1 prezente în mod constant poate fi cauza efectelor secundare din stomac și rinichi.

Selectivitatea meloxicamului față de COX-2 este confirmată în diferite sisteme de testare, atât in vitro, cât și in vivo. Capacitatea selectivă a meloxicamului de a inhiba COX-2 este prezentată atunci când se utilizează sânge întreg uman in vitro ca sistem de testare. S-a stabilit că meloxicam (la doze de 7,5 mg și 15 mg) a inhibat mai activ COX-2, exercitând un efect inhibitor mai mare asupra producției de prostaglandină E2, stimulată de lipopolizaharidă (o reacție controlată de COX-2) decât de producerea de tromboxan implicat în procesul de coagulare a sângelui (o reacție controlată de COX-1). Aceste efecte depind de amploarea dozei. Studiile ex vivo au arătat că meloxicamul (în doze de 7,5 mg și 15 mg) nu afectează agregarea plachetară și timpul de sângerare.

În studiile clinice, efectele secundare ale tractului gastrointestinal, în general, au apărut mai puțin frecvent la administrarea meloxicamului de 7,5 mg și 15 mg decât în ​​cazul administrării altor AINS comparativ cu. Această diferență în frecvența efectelor secundare din tractul gastro-intestinal, în principal datorită faptului că, atunci când luați meloxicam, fenomene precum dispepsia, vărsăturile, greața, durerea abdominală au fost mai puțin frecvente. Frecvența perforațiilor din tractul gastrointestinal superior, ulcerele și sângerările, care au fost asociate cu utilizarea meloxicamului, a fost scăzută și depinde de doza medicamentului.

Meloxicamul este bine absorbit din tractul gastro-intestinal, după cum reiese din biodisponibilitatea absolută ridicată (90%) după administrarea orală. După o singură utilizare a meloxicamului Cmax în plasmă este atinsă în 5-6 ore. Ingerarea simultană a alimentelor și a antacidelor anorganice nu modifică absorbția. Când se utilizează medicamentul în interior (în doze de 7,5 și 15 mg), concentrația acestuia este proporțională cu doza. Farmacocinetica la starea de echilibru se realizează în decurs de 3-5 zile. Intervalul de diferențe între Cmax și Cmin După administrarea medicamentului 1 timp / zi este relativ mic și se ridică la 0,4-1,0 μg / ml atunci când se utilizează o doză de 7,5 mg și când se utilizează o doză de 15 mg - 0,8-2,0 μg / ml (respectiv valorile C sunt datemin și Cmax în perioada de farmacocinetică la starea de echilibru), deși au existat și valori în afara acestui interval. Cmax în plasmă, în timpul perioadei de starea de echilibru este obținută farmacocinetica la 5-6 ore după ingestie.

Meloxicamul se leagă foarte bine de proteinele plasmatice, în principal de albumină (99%). Pătrunde în fluidul sinovial, concentrația în lichidul sinovial este de aproximativ 50% din concentrația plasmatică. Vd după ingerarea repetată a meloxicamului (în doze de la 7,5 mg la 15 mg) este de aproximativ 16 litri, cu un coeficient de variație de 11 până la 32%.

Meloxicamul este aproape complet metabolizat în ficat pentru a forma 4 derivați farmacologic inactivi. Principalul metabolit, 5'-carboxiloxicam (60% din doză), se formează prin oxidarea metabolitului intermediar 5'-hidroximetilmeloxicam, care este de asemenea excretat, dar într-o măsură mai mică (9% din doză). Studiile in vitro au arătat că izoenzima CYP2C9 joacă un rol important în această transformare metabolică, izoenzima CYP3A4 joacă un rol suplimentar. Peroxidaza este implicată în formarea altor doi metaboliți (reprezentând 16% și, respectiv, 4% din doza medicamentului), a cărui activitate variază, probabil, individual.

Se excretă în mod egal prin intestine și rinichi, în principal sub formă de metaboliți. Într-o formă neschimbată, cu fecale, mai puțin de 5% din doza zilnică este excretată, în urină, medicamentul se găsește în formă neschimbată numai în cantități mici. Media t1/2 Meloxicamul variază de la 13 la 25 de ore. Clearance-ul plasmatic este de 7-12 ml / min după o singură doză de meloxicam.

Insuficiență hepatică și / sau renală

Insuficiența funcției hepatice, precum și insuficiența renală slabă exprimată, nu au un efect semnificativ asupra farmacocineticii meloxicamului. Rata de eliminare a meloxicamului din organism este semnificativ mai mare la pacienții cu insuficiență renală moderată severă. Meloxicamul se leagă mai mult de proteinele plasmatice la pacienții cu boală renală în stadiu terminal. În insuficiența renală terminală, o creștere a Vd poate duce la concentrații mai mari de meloxicam liber, astfel încât la acești pacienți doza zilnică nu trebuie să depășească 7,5 mg.

Pacienții vârstnici, comparativ cu pacienții mai tineri, au parametri farmacocinetici similari. La pacienții vârstnici, clearance-ul mediu plasmatic în timpul perioadei de farmacocinetică a echilibrului este ușor mai scăzut decât la pacienții mai tineri. Femeile mai în vârstă au valori crescute ale ASC și T mai mari1/2, comparativ cu pacienții tineri de ambele sexe.

- osteoartrita (artroza, afecțiunile degenerative ale articulațiilor), inclusiv cu o componentă dureroasă;

- alte boli inflamatorii și degenerative ale sistemului musculoscheletic, cum ar fi artropatii, dorsopatii (de exemplu, sciatica, dureri de spate inferioare, periartrita la umăr), însoțite de durere.

- o combinație completă sau incompletă de astm bronșic, polipoză nazală recurentă și sinusuri paranasale, angioedem sau urticarie cauzată de intoleranță la acid acetilsalicilic sau alte AINS (inclusiv antecedente de sensibilitate încrucișată);

- leziuni erozive și ulcerative ale stomacului și duodenului în stadiul acut sau recent transferate;

- boala inflamatorie intestinală (boala Crohn sau colita ulcerativă în stadiul acut);

- insuficiență hepatică severă;

- insuficiență renală severă (dacă nu se efectuează hemodializă, QC 25 ml / min) nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienții cu ciroză hepatică (compensată) nu necesită ajustarea dozei.

Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control

Nu s-au efectuat studii clinice speciale privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme. Cu toate acestea, atunci când conduceți și lucrați cu mecanisme, trebuie să țineți cont de posibilitatea de a dezvolta amețeli, somnolență, tulburări vizuale sau alte tulburări ale sistemului nervos central. Pacienții trebuie să fie atenți la conducerea mașinii și la mecanismele de control.

Utilizarea medicamentului Movalis este contraindicată în timpul sarcinii.

Se știe că AINS se excretă în laptele matern, astfel că utilizarea Movalis în timpul alăptării este contraindicată.

Ca medicament care inhibă sinteza COX / prostaglandinei, Movalis poate afecta fertilitatea și, prin urmare, nu este recomandat femeilor care planifică o sarcină. Meloxicamul poate duce la ovulație întârziată. În acest sens, pentru femeile care au probleme cu concepția și care sunt examinate pentru probleme similare, se recomandă întreruperea tratamentului cu Movalis.

Medicamentul este contraindicat în caz de insuficiență renală severă (dacă nu se efectuează hemodializă, QC 25 ml / min) nu este necesară ajustarea dozei.

Medicamentul este contraindicat în caz de insuficiență hepatică severă.

Pacienții cu ciroză hepatică (compensată) nu necesită ajustarea dozei.

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Movalis pastile: instrucțiuni de utilizare

structură

1 comprimat conține:

Substanța activă: meloxicam - 7,5 mg sau 15,0 mg.

Excipienți: citrat de sodiu, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă K 25, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, stearat de magneziu.

descriere

Tablete rotunde, cu un canal de fixare, de la galben deschis la galben-lămâie, cu o parte convexă, cu margini tăiate, marcate cu sigla companiei, cealaltă parte marcată cu un cod și are o canelură care înjumățește întreaga suprafață. Suprafața tabletelor poate fi ușoară.

Acțiune farmacologică

MOVALIS este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS), derivat din acid enolic și are efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice. Un efect pronunțat antiinflamator al meloxicamului este stabilit pe toate modelele standard de inflamație. Mecanismul de acțiune al meloxicamului este capacitatea sa de a inhiba sinteza prostaglandinelor - cunoscuți mediatori inflamatori.

In vivo, meloxicamul inhibă sinteza prostaglandinelor la locul inflamației într-o măsură mai mare decât în ​​mucoasa gastrică sau rinichi.

Aceste diferențe sunt asociate cu o inhibare mai selectivă a ciclooxigenazei-2 (COX-2) în comparație cu ciclooxigenaza-1 (COX-1).

Capacitatea selectivă a meloxicamului de a inhiba COX-2 utilizând sânge integral ca sistem de testare a constatat că meloxicam (la doze de 7,5 și 15 mg) a inhibat mai activ COX-2, exercitând un efect inhibitor mai mare asupra producției de prostaglandină Er stimulată de lipopolizaharidă COX-2) decât pentru producerea de tromboxan implicat în procesul de coagulare a sângelui (reacție controlată de COX-1). Aceste efecte depind de amploarea dozei. Ex vivo a demonstrat că meloxicamul la dozele recomandate într-o măsură mai mică decât indometacinul, diclofenacul, ibuprofenul și naproxenul, influențează agregarea plachetară și timpul de sângerare.

În studiile clinice, efectele secundare ale tractului gastro-intestinal (GIT) ca întreg au apărut mai puțin frecvent cu meloxicamul 7.5 și 15 mg, comparativ cu alte AINS, care au fost comparate. Această diferență în frecvența efectelor secundare din tractul gastrointestinal se datorează în principal faptului că, atunci când se administrează meloxicam, fenomene precum dispepsia, vărsăturile, greața, durerile abdominale au fost mai puțin frecvente. Frecvența perforării în partea superioară a tractului gastro-intestinal, ulcerele și sângerările cauzate de administrarea meloxicamului este scăzută și depinde de doza.

Farmacocinetica

Meloxicamul este bine absorbit din tractul gastrointestinal, după cum reiese din biodisponibilitatea absolută ridicată atunci când se administrează pe cale orală (90%).

Cu o singură doză de medicament sub formă de tablete, concentrația maximă medie în plasmă este atinsă în 5-6 ore. În cazul utilizării repetate, se obține o stare stabilă de farmacocinetică într-o perioadă de 3 până la 5 zile. Numirea unei doze zilnice unice oferă concentrații de medicament în plasmă cu o fluctuație de vârf relativ mică în intervalul de 0,4-1,0 μg / ml pentru doza de 7,5 mg și 0,8-2,0 μg / ml pentru doza de 15 mg (respectiv Cmin și Stakh în stare durabilă).

Lungimea dozei a fost demonstrată după administrarea orală în intervalul terapeutic de la 7,5 până la 15 mg.

Ingestia simultană a alimentelor sau a antacidelor anorganice nu afectează absorbția meloxicamului.

Meloxicamul se leagă bine la proteinele plasmatice, în principal albumină (99%). Meloxicamul penetrează lichidul sinovial, în timp ce concentrația acestuia este de aproximativ 50% din concentrația plasmatică.

Volumul de distribuție pentru ingestia de doze multiple de meloxicam (de la 7,5 la 15 mg) este de aproximativ 16 litri cu un coeficient de variație de la 11 la 32%.

Meloxicamul este aproape complet metabolizat în ficat pentru a forma 4 derivați farmacologic inactivi.

Meloxicamul este derivat în principal sub formă de metaboliți în mod egal cu fecalele și urina. Într-o formă neschimbată, cu fecale, mai puțin de 5% din doza zilnică este excretată, în urină, medicamentul se găsește în formă neschimbată numai în cantități mici. Timpul mediu de înjumătățire plasmatică al meloxicamului variază de la 13 la 25 de ore după administrarea ingestiei, intramusculară și intravenoasă.

Clearance-ul plasmatic total este de aproximativ 7-12 ml / min după o singură doză.

Pacienți cu insuficiență hepatică / renală Insuficiența hepatică și insuficiența renală moderată nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica meloxicamului. La pacienții cu insuficiență renală moderată, sa observat o clearance mai mare a medicamentului. La pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal, a existat o scădere a legării la proteinele plasmatice. În insuficiența renală terminală, o creștere a volumului de distribuție poate duce la concentrații mai mari de meloxicam liber, prin urmare, la acești pacienți doza zilnică nu trebuie să depășească 7,5 mg.

Parametrii farmacocinetici pentru pacienții vârstnici de sex masculin au fost similari cu parametrii farmacocinetici pentru pacienții tineri de sex masculin. Pacienții vârstnici au avut o valoare a ASC mai mare și un timp de înjumătățire mai lung, comparativ cu pacienții mai tineri de ambele sexe.

La pacienții vârstnici, clearance-ul plasmatic mediu în timpul farmacocineticii la starea de echilibru este ușor mai scăzut decât la pacienții mai tineri.

Indicații pentru utilizare

- sindromul durerii la osteoartrită (artroză, leziuni articulare degenerative);

Contraindicații

- Hipersensibilitate cunoscută la meloxicam sau la oricare dintre componentele medicamentului.

- Există posibilitatea unei sensibilități încrucișate la acidul acetilsalicilic și la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

- Pacienții care au prezentat anterior simptome de astm, polipi nazali, angioedem sau urticarie după ce au primit acid acetilsalicilic sau alte AINS.

- Contraindicat pentru tratamentul durerii intraoperatorii în timpul intervenției chirurgicale de by-pass al arterei coronare (CABG).

- Ulcer / perforație gastrointestinală acută sau recentă.

- Boală inflamatorie intestinală nespecifică în faza acută (boala Crohn, colită ulcerativă).

- Insuficiență hepatică severă.

- Insuficiență renală severă (dacă nu se efectuează hemodializă).

- Sângerări gastrointestinale deschise, recente hemoragii cerebrale vasculare sau alte tulburări somatice identificate asociate cu sângerări.

Insuficiență cardiacă severă necontrolată.

Vârsta copiilor până la 16 ani.

Sarcina și alăptarea

MOVALIS este contraindicat în timpul sarcinii.

Suprimarea sintezei de prostaglandine poate avea un efect nedorit asupra sarcinii și dezvoltării fetale. Datele din studiile epidemiologice indică un risc crescut de avort spontan, defecte cardiace și gastrochiză la făt după utilizarea inhibitorilor de sinteză a prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de a dezvolta malformații cardiovasculare a crescut de la mai puțin de 1% la 1,5%. Acest risc crește odată cu creșterea dozei și a duratei tratamentului.

În al treilea trimestru de sarcină, utilizarea oricăror inhibitori ai sintezei de prostaglandine poate duce la următoarele tulburări de dezvoltare fetală:

- închiderea prematură a ductus arteriosus și hipertensiunea pulmonară datorită efectelor toxice asupra sistemului cardiopulmonar;

- disfuncție renală, cu dezvoltarea ulterioară a insuficienței renale cu oligohidroamnioză.

Mama în timpul travaliului poate crește durata sângerării, iar efectul de antiagregare se poate dezvolta chiar și în cazul unei doze scăzute, iar contractilitatea uterului poate scădea și, ca urmare, durata travaliului poate crește.

În ciuda lipsei datelor privind experiența cu utilizarea MOVALIS, se știe că AINS penetrează în laptele matern. În consecință, aceste medicamente sunt contraindicate în perioada de lactație.

Utilizarea meloxicamului, precum și a altor medicamente care blochează sinteza ciclooxigenazei / prostaglandinei, pot afecta fertilitatea, deci acest medicament nu este recomandat femeilor care intenționează să rămână gravide. Meloxicamul poate provoca o ovulație întârziată. Atunci când este afectată capacitatea de a concepe la femei sau examinarea infertilității, este necesar să se ia în considerare eliminarea meloxicamului.

Dozare și administrare

Osteoartrita: 7,5 mg pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 15 m g / zi.

Artrita reumatoidă: 15 mg pe zi. În funcție de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi.

Spondilita anchilozantă: 15 mg pe zi. În funcție de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi.

La pacienții cu risc crescut de reacții adverse și deficit de hemodializă, mg pe zi.

Deoarece probabilitatea reacțiilor adverse crește odată cu creșterea dozei și a duratei tratamentului, se recomandă să se prescrie cea mai mică doză zilnică eficientă pe durata cea mai scurtă de timp.

Doza zilnică maximă recomandată de MOVALIS este de 15 mg.

Terapia combinată cu diferite forme de dozare Doza zilnică totală de MOVALIS sub formă de comprimate, supozitoare și soluție injectabilă nu trebuie să depășească 15 mg.

Doza maximă recomandată pentru adolescenți este de 0,25 mg / kg greutate corporală.

Medicamentul poate fi utilizat de adulți și adolescenți. Doza zilnică totală de comprimate trebuie administrată în doză unică o dată pe zi. Tabletele trebuie administrate cu alimente și băuturi cu apă sau cu alte lichide.

Efecte secundare

Mai jos sunt prezentate efectele secundare, ale căror legături cu utilizarea medicamentului MOVALIS au fost considerate posibile.

Încălcarea sângelui și a sistemului limfatic: o schimbare a sângelui (inclusiv modificările formulei leucocitelor), leucopenie, trombocitopenie, anemie, agranulocitoză.

Un factor predispozant pentru apariția citopeniei este utilizarea simultană a medicamentelor potențial mielotoxice, în special a metotrexatului.

Tulburări ale sistemului imunitar: reacții anafilactice, reacții anafilactice și alte reacții de hipersensibilitate de tip imediat.

Tulburări psihice: confuzie, dezorientare, modificări ale dispoziției.

Tulburări ale sistemului nervos: amețeli, somnolență, cefalee.

Încălcări de către organul de viziune: deficiențe de vedere, inclusiv vedere încețoșată, conjunctivită.

Tulburările de la un organ de auz și de labirin tulbură amețeli, zgomot în urechi.

Tulburări cardiace: palpitații.

Tulburări ale sistemului respirator, ale pieptului și ale organelor mediastinale: la pacienții susceptibili după administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor AINS, inclusiv MOVALIS, sa raportat o dezvoltare acută a astmului bronșic.

Tulburări ale tractului gastro-intestinal: perforații ale tractului gastro-intestinal, gastrointestinale implicit sau explicit ulcer gastroduodenal sângerare, colită, gastrită, esofagită, stomatită, dureri abdominale, dispepsie, diaree, greață, vărsături, constipație, flatulență, eructații. Sângerările gastrointestinale, ulcerele și perforațiile pot fi letale.

Tulburări hepatice și ale tractului biliar: hepatită, modificări tranzitorii ale funcției hepatice (de exemplu, creșterea activității transaminazelor sau bilirubinei).

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat: necroliză toxică epidermică, sindrom Stevens-Johnson, angioedem, dermatită buloasă, eritem multiform, erupții cutanate, erupții cutanate, fotosensibilitate, prurit.

Tulburări ale tractului urinar și ale căilor urinare: insuficiență renală acută, modificări ale funcției renale (creștere a creatininei serice și / sau a ureei).

Utilizarea AINS poate duce la dificultăți de urinare, inclusiv retenție urinară acută.

Tulburări generale și tulburări la locul injectării: edem.

supradoză

În cazul supradozajului acut al AINS, pot să apară următoarele simptome, care sunt de obicei reversibile cu terapia de întreținere: slăbiciune, somnolență, greață, vărsături și durere epigastrică. S-ar putea să apară sângerări gastrointestinale. Intoxicarea severă poate duce la hipertensiune arterială, insuficiență renală acută, insuficiență hepatică, depresie respiratorie, comă, convulsii și insuficiență cardiovasculară. Ca și în tratamentul AINS, supradozajul lor poate fi reacții anafilactoide.

Antidotul nu este cunoscut, în caz de supradozaj al medicamentului ar trebui să fie lavaj gastric și terapie generală de susținere. În studiile clinice, sa demonstrat că colestiramină accelerează eliminarea meloxicamului.

Interacțiunea cu alte medicamente

Alți inhibitori ai sintezei de prostaglandine, incluzând corticosteroizi și salicilați, în timpul tratamentului cu meloxicam crește riscul formării de ulcere la nivelul tractului gastro-intestinal și hemoragie gastro-intestinală (datorită acțiunilor sinergice) și, prin urmare, utilizarea combinată a acestora nu este recomandată. Utilizarea simultană cu alte AINS nu este recomandată.

Inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei cresc riscul de sângerare gastro-intestinală.

În cazul utilizării simultane a preparatelor NS de litiu, concentrațiile de litiu în plasmă sunt crescute prin reducerea excreției sale de către rinichi. Se recomandă monitorizarea concentrației de litiu în timpul numirii Movalis, la modificarea dozei de preparate litiu și la anularea acestora.

În cazul utilizării concomitente a metotrexatului cu AINS, secreția tubulară de metotrexat este redusă, concentrația sa plasmatică crește, iar riscul de toxicitate hematologică crește. Farmacocinetica metotrexatului nu se modifică. În acest sens, nu se recomandă administrarea concomitentă de Movalis și metotrexat într-o doză mai mare de 15 mg pe săptămână. Riscul dezvoltării unei interacțiuni între AINS și metotrexat poate apărea, de asemenea, la pacienții care utilizează metotrexat în doze mici, în special la pacienții cu insuficiență renală. Prin urmare, este necesară monitorizarea constantă a numărului de celule sanguine și a funcției renale. Utilizarea combinată a meloxicamului și a metotrexatului timp de 3 zile crește riscul creșterii toxicității acestuia din urmă.

AINS reduc eficacitatea dispozitivelor intrauterine contraceptive.

În cazul utilizării concomitente a diureticelor cu AINS în cazul deshidratării pacienților, riscul crescut de apariție a insuficienței renale acute.

AINS reduc efectul medicamentelor antihipertensive (beta-blocante, inhibitori ECA, vasodilatatoare, diuretice) datorită inhibării prostaglandinelor cu proprietăți vasodilatatoare.

Antagoniștii receptorilor angiotensinei II atunci când sunt administrați împreună cu AINS sporesc reducerea filtrării glomerulare, care poate duce la apariția insuficienței renale acute, în special la pacienții cu insuficiență renală.

AINS, prin acțiunea asupra prostaglandinelor renale, pot crește nefrotoxicitatea ciclosporină.

Atunci când se utilizează în asociere cu medicamente meloxicamice care au capacitatea cunoscută de a inhiba CYP2C9 și / sau CYP3A4 (sau sunt metabolizate cu participarea acestor enzime), trebuie luată în considerare posibilitatea interacțiunii farmacocinetice.

Nu putem exclude posibilitatea interacțiunii cu medicamentele hipoglicemice pentru administrarea orală.

Cu utilizarea simultană a antiacidelor, cimetidinei, digoxinei și furosemidei, nu a fost identificată nicio interacțiune farmacocinetică semnificativă.

Caracteristicile aplicației

Ca și în cazul utilizării altor medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), trebuie luate măsuri speciale de precauție la tratamentul pacienților care suferă sau suferă de boli gastro-intestinale, precum și la pacienții care iau anticoagulante. Pacienții cu simptome gastro-intestinale trebuie monitorizați continuu. Dacă apar leziuni ulceroase ale tractului gastrointestinal sau sângerări gastrointestinale, MOVALIS trebuie anulat.

Ca și în cazul altor AINS, pot să apară pune în pericol viața pacientului hemoragie gastro-intestinală, ulcer sau perforație în timpul tratamentului, în orice moment de la apariția simptomelor de prevenire sau fără ele, indiferent dacă antecedente de boli gastro-intestinale grave a pacientului. Complicațiile de mai sus sunt de obicei mai severe la pacienții vârstnici.

Foarte rar, au fost observate reacții cutanate severe, uneori letale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică în legătură cu prescrierea AINS. Cel mai mare risc al acestor reacții a fost observat în timpul primei luni de tratament. MOVALIS trebuie întrerupt când apare erupția cutanată, apar leziuni ale membranei mucoase sau alte semne de alergie.

Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea anumitor AINS (în special la doze mari și tratament pe termen lung) conduce la o mică creștere a trombozei arteriale (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral sau deces). Pacienții cu boli cardiovasculare sau cu factori predispuși la dezvoltarea bolilor cardiovasculare prezintă un risc mai mare.

După retragere, funcția renală este de obicei restabilită la momentul inițial; gradul de risc de dezvoltare a acestei reacții afectează pacienții vârstnici; pacienți cu deshidratare, insuficiență cardiacă congestivă, ciroză hepatică, sindrom nefrotic sau boală renală manifestată clinic; pacienții care iau simultan diuretice, inhibitori ECA, antagoniști ai receptorilor de angiotensină II, precum și pacienți care au suferit o intervenție chirurgicală serioasă care duce la hipovolemie. La acești pacienți, diureza și funcția renală trebuie monitorizați cu atenție la începutul tratamentului.

În cazuri rare, AINS pot provoca nefrite interstițiale, glomerulonefrită, necroză renală medulară sau sindrom nefrotic.

La pacienții cu boală renală în stadiu terminal la hemodializă, doza de MOVALIS nu trebuie să depășească 7,5 mg. Nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență renală minimă sau moderată (adică dacă clearance-ul creatininei este mai mare de 25 ml / min).

Atunci când utilizați medicamentul, MOVALIS (la fel ca majoritatea altor AINS) a raportat o creștere episodică a nivelurilor transaminazelor sau a altor indicatori ai funcției hepatice în serul de sânge. În majoritatea cazurilor, această creștere a fost mică și tranzitorie. Dacă modificările identificate sunt semnificative sau nu se diminuează în timp, MOVALIS ar trebui să anuleze și să monitorizeze modificările identificate în laborator.

Pacienții cu ciroză hepatică stabilă clinic nu necesită o doză mai mică.

Pacienții slabi sau epuizați pot fi mai puțin susceptibili de a tolera reacțiile adverse, astfel că acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție. Ca și în cazul utilizării altor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) în tratamentul pacienților vârstnici care au o probabilitate mai mare de afectare a funcției renale, a ficatului și a inimii, este necesară prudență.

Utilizarea AINS poate duce la o întârziere a sodiului, potasiului și apei, pentru a influența efectul natriuretic al diureticelor. Ca urmare, la pacienții predispuși, semnele de insuficiență cardiacă sau hipertensiune arterială pot fi exacerbate. Se recomandă monitorizarea clinică pentru acești pacienți.

Meloxicamul, ca și alte AINS, poate masca simptomele unei boli infecțioase.

Pentru precauții speciale atunci când interacționați cu alte medicamente, consultați secțiunea "Interacțiuni medicamentoase".

Nu s-au efectuat studii speciale privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce autovehicule și mecanisme. Această activitate trebuie evitată pentru pacienții cu insuficiență, pacienții care raportă somnolență sau alte tulburări ale sistemului nervos central.

Influența asupra abilității de a conduce mașina și mecanismele

Studiile privind efectul medicamentului asupra capacității de conducere și a mecanismelor au fost efectuate. Cu toate acestea, pacienții trebuie avertizați că pot să apară efecte secundare cum ar fi tulburări vizuale, inclusiv vederea încețoșată, amețeli, somnolență, vertij și alte abateri de la nivelul sistemului nervos central.

Este recomandat să fiți atent în timpul conducerii sau al lucrului cu utilajele. Pacienții cu simptomele de mai sus ar trebui să evite activitățile potențial periculoase, cum ar fi conducerea mașinii sau a mașinilor.

Formularul de eliberare

Pe 10 comprimate din blister dintr-un film opac-alb din PVC și folie de aluminiu.

2 blistere cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Condiții de depozitare

Depozitați la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene eficiente Movalis comprimate: instrucțiuni de utilizare, preț, revizuiri, analogi pentru tratamentul bolilor sistemului musculo-scheletal

Movalis aparține grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene care au efecte analgezice, antipiretice, antiinflamatorii. Instrumentul este produs sub formă de tablete, preparate injectabile, următorul material fiind consacrat primei forme de eliberare.

Medicamentul este utilizat pentru a trata patologiile articulațiilor (osteoporoza, artrita, artroza și multe altele). Tabletele se utilizează în stadiile incipiente ale dezvoltării bolilor, cu sindrom de durere moderată. Înainte de a începe să utilizați medicamentul, asigurați-vă că consultați medicul, citiți instrucțiunile atașate la medicament.

Proprietăți farmacologice

Movalis aparține grupului de derivați ai acidului enolic, astfel încât efectul dorit este atins într-o perioadă relativ scurtă de timp. Se observă un efect pronunțat antiinflamator, analgezic asupra tuturor modelelor de procese inflamatorii. Mecanismul de acțiune al medicamentului: eficiența se realizează prin capacitatea sa de a inhiba sinteza prostaglandinelor (substanțe care sunt mediatori ai inflamației).

Studiile clinice confirmă faptul că apariția efectelor secundare după administrarea Movalis este mult mai mică decât efectele medicamentelor din același grup. Acest lucru se datorează faptului că, după administrarea medicamentului, apariția vărsăturilor, dispepsia, greața este mult mai mică decât după ce au fost luate alte medicamente din grupul de produse antiinflamatoare nesteroidiene.

Componentele active ale medicamentului sunt absorbite rapid din stomac, oferind un rezultat rapid. Cu o singură doză de medicament, concentrația maximă este atinsă după șase ore după utilizare, cu utilizare constantă - efectul durează patru zile. După aplicarea agentului, concentrația componentelor active este menținută la nivelul unei doze unice de medicament. Consumul de alimente nu afectează eficacitatea medicamentului.

Forma de eliberare și compoziția

Un medicament este produs în mai multe forme (supozitoare, tablete, fiole pentru preparate injectabile). Aflați mai multe pastile. Movalis comprimate este o pilula convexă pe o parte, cu o margine teșită, de culoare galben pal. Pe partea convexă, este scrisă sigla companiei, pe de altă parte - "59D" (pentru comprimate cu o doză de 7,5 mg de substanță activă), "77C" - pastile cu 15 mg din principalul ingredient activ.

Toate pastilele sunt ambalate în blistere cu zece bucăți, ambalaje de carton cu câte 1/2 blistere fiecare. Fără eșec, instrucțiunea privind aplicarea este atașată la un medicament. Principalul ingredient activ este meloxicamul. În plus, tabletele includ următoarele componente auxiliare: citrat de sodiu dihidrat, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu și altele. Componentele suplimentare oferă structura necesară a pilulei, culoarea acesteia.

A se vedea caracteristicile și lista vasodilatatoarelor la osteochondroza gâtului.

Instrucțiunile de utilizare a comprimatelor de sulfasalazină pentru artrita reumatoidă sunt descrise la această adresă.

Indicații pentru utilizare

Movalis se utilizează pentru tratamentul simptomatic al unor astfel de afecțiuni:

  • poliartrita reumatoidă;
  • osteoartrita, artroza, osteoporoza, alte boli asociate cu modificări degenerative ale articulațiilor, însoțite de dureri moderate;
  • spondilita anchilozantă.

Contraindicații

Medicamentul sub orice formă este interzis să folosească în astfel de cazuri:

  • istoric de astm bronșic, boli ale sinusurilor nazale, intoleranță individuală la acid acetilsalicilic, medicamente similare, AINS;
  • inflamația tractului gastrointestinal, cum ar fi boala Crohn, care se află în stadiul acut;
  • leziuni erozive ale stomacului sau intestinelor (în stadiul acut);
  • cazuri severe de insuficiență renală și hepatică, boli renale progresive;
  • boli asociate cu coagularea sanguină slabă, sângerare deschisă în stomac, intestine;
  • insuficiență cardiacă necontrolată;
  • vârsta copilului până la 12 ani;
  • perioada de fertilitate, alăptarea;
  • intoleranță ereditară la galactoză (extrem de rară);
  • hipersensibilitate individuală la unele componente ale medicamentului.

Cu precauție deosebită, utilizați medicamentul în astfel de cazuri:

  • în prezența bolilor tractului gastrointestinal la om;
  • insuficiență renală;
  • insuficiență cardiacă;
  • diabet, hepatită;
  • utilizarea prealabilă a medicamentelor antiinflamatorii nesteroidiene;
  • prezența obiceiurilor proaste, pacientul vârstnic;
  • terapia concomitentă cu alte medicamente puternice (anticoagulante, inhibitori selectivi și altele).

Este obligatoriu să studiați instrucțiunile înainte de a începe să utilizați Movalis, în special secțiunea privind contraindicațiile. Încălcarea anumitor reguli conduce la consecințe profund negative.

Efecte secundare și supradozaj

În majoritatea cazurilor, medicamentul este bine tolerat, se înregistrează cazuri de supradozaj și efecte secundare pe fondul unei recepții prelungite sau necorespunzătoare. Există, de asemenea, grupuri de persoane care sunt hipersensibile la componentele individuale ale medicamentului, care pot provoca o reacție negativă din partea diferitelor organe și sisteme ale pacientului:

  • anemie, modificări ale numărului de sânge;
  • amețeli, dezorientare, modificări ale dispoziției, somnolență, oboseală;
  • sângerări în stomac sau intestine (uneori letale), stomatită, durere abdominală severă, scaun anormal, distensie abdominală, modificări ale ficatului (creșterea bilirubinei, ceea ce poate indica un curs de hepatită);
  • reacții alergice (șoc anafilactic, urticarie, erupții cutanate, mâncărime, eritem);
  • probabilitatea apariției astmului bronșic este ridicată;
  • umflarea feței, creșterea tensiunii arteriale, palpitații ale inimii;
  • apariția de patologii grave ale rinichilor, abateri grave ale indicatorilor de funcție renală, retenție urinară, urinare dureroasă;
  • vedere încețoșată, conjunctivită.

Sarcina și alăptarea

Când purtați un copil, Movalis este categoric contraindicat. Componentele active ale medicamentului afectează negativ în timpul sarcinii dezvoltarea fătului. Studiile au arătat că luarea unui medicament de mai multe ori crește riscul de avort spontan, apariția defectelor cardiace la un copil viitor. Riscul de dezvoltare a patologiei a crescut de la 1% la 5%, o imagine similară a fost observată cu o creștere a dozei administrate, un curs lung de tratament.

Utilizarea inhibitorilor de sinteză a prostaglandinelor în timpul perioadei fertilice duce la astfel de perturbări în dezvoltarea fătului:

  • disfuncție renală, în continuare în plină apariție a insuficienței renale;
  • efectele toxice asupra inimii conduc la închiderea ductului arterios și, uneori, la hipertensiunea pulmonară.

Medicii recomandă întreruperea tratamentului cu Movalis în timpul planificării sarcinii. Datorită aportului Movalis la mamă, coagulabilitatea sângelui se agravează, riscul crescut de sângerare (respectiv durata creșterii forței de muncă). Componentele active ale medicamentului penetrează în laptele matern, este interzisă administrarea acestuia în timpul alăptării.

Instrucțiuni de utilizare și dozare

Doza și durata specifică a medicamentului sunt determinate de medic, depinde totul de cazul specific, de caracteristicile individuale ale pacientului, de tipul bolii comune. Se recomandă ca tabletele să fie luate în pauze cu mese sau în timpul meselor, cu o cantitate mică de lichid (apă necarbonată, suc natural). Rata maximă admisă pentru un adolescent este de 0,25 mg pe kilogram din masa copilului.

Cum de a elimina durerea puternică în genunchi la domiciliu? Vizualizați o selecție de opțiuni eficiente de tratament.

Exerciții complexe pentru gât și coloană vertebrală cu osteochondroză pot fi văzute în acest articol.

Du-te la http://vseosustavah.com/bolezni/artroz/lechenie-narodnymi-sredsvami.html și aflați despre nuanțele tratamentului artrozei articulațiilor cu remedii folclorice.

Instrucțiunea oferă o schemă de tratament aproximativ pentru anumite maladii de către Movalis:

  • artrita reumatoidă. Pacientului i se prescrie o doză unică de cincisprezece mg, în stadiile inițiale de dezvoltare a bolii medicii preferă doza de 7,5 mg;
  • osteoartrita. În majoritatea cazurilor, 7,5 mg se utilizează o dată pe zi, cazurile avansate necesită o creștere a formei de tabletă consumată de două ori (cincisprezece mg);
  • spondilita anchilozantă. Este indicată o doză unică de 15 mg (pe zi), după o lună de utilizare, doza este cel mai adesea redusă la 7,5 mg pe zi.

La persoanele expuse riscului (probleme cu rinichii, ficatul, tractul gastro-intestinal), rata zilnică nu trebuie să depășească 7,5 mg. Nerespectarea acestei reguli este plină de consecințe grave. Ascultați recomandările medicului, citiți instrucțiunile, dacă aveți senzații neplăcute, întrerupeți imediat Movalis, solicitați ajutor medical.

Analogii medicamentului

Industria farmacologică modernă produce o mulțime de medicamente pe care Movalis le poate înlocui. Înainte de a începe să utilizați echivalentul medicamentului, asigurați-vă că consultați medicul, citiți cu atenție instrucțiunile pentru instrument.

Analogi Movalis comprimate:

Costul și opiniile pacienților

Prețul produsului Movalis în comprimate (10 bucăți cu o concentrație de substanță activă de 15 mg) este de 500 de ruble, un medicament similar (20 de bucăți într-un pachet) costă 697 de ruble. Movalis cu o concentrație a componentei principale de 7,5 mg costă aproximativ 718 de ruble pentru 20 de bucăți pe pachet. Suma specifică depinde de orașul de cumpărare, de lanțul de farmacii.

Mulți oameni care au folosit Movalis răspund pozitiv la medicament. Îi plac ușurința de utilizare, rezultate rapide. Este necesar să se respecte doza, instrucțiunile medicului. Nerespectarea regulilor speciale duce la efecte secundare.

Scurt videoclip - informații despre Movalis:

movalis

Movalis: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Movalis

Codul ATX: M01AC06

Ingredient activ: meloxicam (meloxicam)

Producător: Instituto De Angeli S.r.L (Italia), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spania), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co KG. (Germania)

Actualizați descrierea și fotografia: 04/30/2018

Prețurile în farmacii: de la 509 de ruble.

Movalis este un medicament cu efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice, utilizat în tratamentul simptomatic al artritei reumatoide și osteoartritei.

Forma de eliberare și compoziția

Movalis este disponibil în următoarele forme de dozare:

  • Tablete: de la galben pal până la galben, pe de o parte - risc concav și cod, pe de altă parte (convex cu marginea teșită) - sigla producătorului, este permisă rugozitatea suprafeței (în blistere de 10 buc., 1 sau 2 blistere într- );
  • Suspensie pentru administrare orală: vâscoasă, gălbui cu nuanță verde (în sticle de sticlă întunecată de 100 ml, 1 sticlă într-un pachet de carton complet cu o linguriță de dozare);
  • Soluție pentru injectare intramusculară: transparentă, galbenă cu nuanță verde (în fiole de sticlă incoloră de 1,5 ml, 3 sau 5 fiole în blistere sau palete, 1 sau 2 ambalaje sau un palet într-un pachet de carton);
  • Recipiente rectale: verde-gălbui, netedă, în partea de jos - un gol (în blistere, 6 cutii, 1 sau 2 cutii într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat include:

  • Ingredient activ: meloxicam - 7,5 sau 15 mg;
  • Componente auxiliare (7,5 mg / 15 mg): stearat de magneziu - 1,7 / 1,7 mg, povidonă K25 - 10,5 / 9 mg, lactoză monohidrat - 23,5 / 20 mg, citrat de sodiu dihidrat - 15/30 mg, crospovidonă - 16,3 / 14 mg, celuloză microcristalină - 102 / 87,3 mg, dioxid de siliciu coloidal - 3,5 / 3 mg.

Compoziția suspensiei de 5 ml pentru administrare orală include:

  • Ingredient activ: meloxicam - 7,5 mg;
  • Componente auxiliare: aromă de zmeură - 10 mg, benzoat de sodiu - 7,5 mg, 70% sorbitol - 1750 mg, acid citric monohidrat - 6 mg, zaharinat de sodiu - 0,5 mg, gietelloză - 5 mg dihidrogen fosfat dihidrat -, xilitol - 750 mg, 85% glicerol - 750 mg, dioxid de siliciu coloidal - 50 mg, apă purificată - 2463,5 mg.

Compoziția soluției de 1 ml pentru injecții intramusculare include:

  • Ingredient activ: meloxicam - 10 mg;
  • Componente auxiliare: glicină - 7,5 mg, meglumină - 9,375 mg, clorură de sodiu - 4,5 mg, hidroxid de sodiu - 0,228 mg, poloxamer 188 - 75 mg, glicofurfural - 150 mg, apă pentru preparate injectabile - 1279,482 mg.

Structura unui rectal de supozitoare include:

  • Ingredient activ: meloxicam - 7,5 sau 15 mg;
  • Componente auxiliare: Suppopocir BP (masa supozitoarelor), glicerilhidroxistearat polietilen glicol (glicerilhidroxistearat macrogol).

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Movalis este un medicament antiinflamator nonsteroid care aparține categoriei de derivați ai acidului enolic. Toate modelele standard de inflamație confirmă efectul antiinflamator pronunțat al meloxicamului. Mecanismul său de acțiune este de a inhiba producerea de prostaglandine, cunoscute ca mediatori inflamatori.

Meloxicam in vivo inhibă sinteza prostaglandinelor în centrul inflamației într-o măsură mai mare decât în ​​rinichi sau în mucoasa gastrică. Aceasta se datorează selectivității mai mari a inhibării ciclooxigenazei-2 (COX-2) în comparație cu ciclooxigenaza-1 (COX-1). Experții cred că efectul terapeutic al AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) este asociat cu inhibarea COX-2, în timp ce inhibarea COX-1, care este unul dintre izoenzimele prezente în mod constant, poate contribui la dezvoltarea reacțiilor adverse din rinichi și stomac. Selectivitatea componentei active a Movalis în ceea ce privește COX-2 este confirmată utilizând sisteme de testare diferite, atât in vivo, cât și in vitro.

Capacitatea meloxicamului de a inhiba selectiv COX-2 a fost dovedită atunci când este utilizată ca sistem de testare a sângelui integral uman în vitro. În timpul experimentului, sa constatat că substanța (în doze de 7,5 și 15 mg) inhibă mai activ COX-2, oferind un efect inhibitor mai semnificativ asupra producției de prostaglandină E2, stimulată de lipopolizaharidă (reacția care se desfășoară sub controlul COX-2) asupra sintezei tromboxanului implicat în procesul de coagulare a sângelui (reacție care se desfășoară sub controlul COX-1). Severitatea acestor efecte este determinată de doză. Rezultatele studiilor ex vivo arată că meloxicamul (la doze de 7,5 și 15 mg) nu afectează timpul de sângerare și agregarea plachetară.

În studiile clinice, reacțiile adverse din tractul gastrointestinal au fost în general mai puțin frecvente cu Movalis în doze de 7,5 și 15 mg decât în ​​cazul altor AINS luate pentru comparație. Această diferență în incidența efectelor secundare din tractul gastrointestinal în practică se manifestă prin apariția mai rară a simptomelor cum ar fi durerea abdominală, greața, vărsăturile, dispepsia. Frecvența sângerărilor, ulcerelor și perforațiilor din tractul gastrointestinal superior, care sunt probabil asociate cu utilizarea meloxicamului, este redusă și este determinată de doza de Movalis.

Farmacocinetica

Meloxicamul este bine absorbit din tractul gastro-intestinal, după cum reiese din biodisponibilitatea sa absolută ridicată după administrarea orală (până la 90%). După o singură doză de medicament, concentrația maximă a unei substanțe din plasmă este atinsă în decurs de 5-6 ore. Gradul de absorbție nu se modifică prin combinația dintre Movalis și consumul de alimente sau antacide anorganice. Când luați medicamentul pe cale orală în doze de 7,5 și 15 mg din conținutul său în sânge este proporțional cu doza. Parametrii farmacocinetici stabili ai meloxicamului se stabilesc în decurs de 3-5 zile de la începerea tratamentului. Concentrațiile maxime și bazale ale medicamentului, după ce au fost administrate o dată pe zi, au un interval relativ mic de diferențe, care este cu o doză de 7,5 mg 0,4-1 μg / ml, cu o doză de 15 mg - 0,8-2 μg / ml (indicate, respectiv, concentrațiile minime și maxime în perioada de valori stabile ale parametrilor farmacocinetici). Uneori există valori care nu se încadrează în intervalele specificate.

După administrarea intramusculară, meloxicamul este complet absorbit. Biodisponibilitatea relativă în comparație cu biodisponibilitatea orală ajunge la 100%. În această privință, la trecerea de la o soluție pentru administrare intramusculară la formele de dozaj orale de Movalis, nu este necesară ajustarea dozei. După administrarea intramusculară de 15 mg de medicament, concentrația maximă a medicamentului în plasmă este atinsă în aproximativ 60-96 minute și este de 1,6-1,8 pg / ml.

Meloxicamul este caracterizat printr-un grad ridicat de legare la proteinele plasmatice, în principal albumină (aproximativ 99%). Se determină în lichidul sinovial, al cărui conținut este de aproximativ 50% din conținutul substanței în plasmă. După administrarea repetată de Movalis în doza de 7,5-15 mg, volumul de distribuție este de aproximativ 16 litri (coeficientul de variație variază între 11 și 32%).

Meloxicamul este aproape complet metabolizat în ficat, formând 4 derivați care practic nu au activitate farmacologică. Principalul metabolit este 5'-carboxiloxicam (60% din doza administrată), care se formează prin oxidarea metabolitului intermediar 5'-hidroximetilmeloxicam. Acesta din urmă este, de asemenea, eliminat din organism, dar într-o cantitate mai mică (9% din doza administrată). Studiile in vitro confirmă faptul că izoenzima CYP2C9 joacă un rol semnificativ în acest proces metabolic. De asemenea, izozima CYP3A4 este implicată suplimentar în aceasta. Formarea a doi alți metaboliți (în care 16% și, respectiv, 4% din doza administrată) are loc cu participarea peroxidazei, a cărei activitate variază în funcție de caracteristicile individuale ale organismului.

Meloxicamul este excretat în proporție egală cu urina și fecalele, în principal sub formă de metaboliți. Neschimbate prin intestinul excretat mai puțin de 5% din doza zilnică. În urină, numai concentrațiile de meloxicam sunt detectate neschimbate. În medie, timpul de înjumătățire este de 13 ore25 ore.

Clearance-ul plasmatic variază între 7 și 12 ml / min după o singură doză de Movalis.

Disfuncțiile hepatice, precum și insuficiența renală severă ușoară, nu au practic niciun efect asupra farmacocineticii meloxicamului. Rata de excreție a medicamentului din organism este semnificativ mai mare la pacienții cu insuficiență renală moderată severă. La pacienții cu insuficiență renală terminală, meloxicamul se leagă mai mult de proteinele plasmatice. În acest caz, o creștere a volumului de distribuție poate determina concentrații mai mari de meloxicam liber, prin urmare pacienții din această categorie nu sunt recomandați să prescrie Movalis într-o doză zilnică mai mare de 7,5 mg.

La pacienții vârstnici, parametrii farmacocinetici ai meloxicamului rămân aproape la fel ca la pacienții tineri. La acești pacienți, clearance-ul plasmatic mediu în timpul perioadei de parametri farmacocinetici echilibrați stabile este ușor mai scăzut decât la pacienții tineri. Observațiile arată că femeile mai în vârstă au o suprafață mai mare sub curba concentrație-timp (ASC) și o perioadă de înjumătățire crescută în comparație cu pacienții mai tineri, bărbați și femei.

Indicații pentru utilizare

În conformitate cu instrucțiunile, Movalis este prescris pentru tratamentul simptomatic al următoarelor boli:

  • Poliartrita reumatoidă;
  • Osteoartrita, inclusiv afecțiunile degenerative ale articulațiilor, artrită;
  • Spondilita anchilozantă.

Contraindicații

  • Combinația de astm (complet sau parțial), polipoza sinusurile paranazale recurente și nazale intoleranți de aspirina sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (specificate sau antecedente în prezent);
  • Ulcerul și / sau perforația stomacului și a duodenului (cu o exacerbare sau recent transferată);
  • Sângerare gastrointestinală activă; recente hemoragii cerebrovasculare sau boli confirmate ale sistemului de coagulare a sângelui;
  • Boala Crohn sau colita ulcerativă (în timpul exacerbării);
  • Boala progresivă a rinichilor, insuficiență renală severă (cu hiperkaliemie confirmată, clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml pe minut, în cazurile în care nu se efectuează hemodializă);
  • Insuficiență hepatică în formă severă;
  • Insuficiență cardiacă severă necontrolată;
  • Durerea postoperatorie asociată cu chirurgia bypassului arterei coronare;
  • Rare intoleranță la galactoză ereditare (atunci când se administrează medicamentul sub formă de tablete (în doza zilnică maximă Movalis 7.5 / 15 mg, respectiv a inclus lactoză mg 47/20));
  • Rare intoleranță ereditară la fructoză (la prescrierea medicamentului sub formă de suspensie pentru administrare orală (compoziția dozei zilnice maxime a medicamentului include 2450 mg de sorbitol);
  • Vârsta de până la 18 ani (cu numirea medicamentului sub formă de soluție injectabilă); până la 12 ani (cu numirea medicamentului sub formă de tablete, suspensii orale, supozitoare, cu excepția utilizării Movalis în tratamentul artritei reumatoide juvenile);
  • Perioada sarcinii și alăptării;
  • Hipersensibilitate la componentele medicamentului, precum și la acidul acetilsalicilic și la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (există o posibilitate de hipersensibilitate încrucișată).

Relativ (Movalis trebuie utilizat cu prudență în următoarele boli / afecțiuni):

  • Boală arterială periferică;
  • Congestivă insuficiență cardiacă;
  • Boli ale tractului gastrointestinal din istorie (cu infecție cu Helicobacter pylori);
  • Boala cardiacă ischemică;
  • Boli cerebrovasculare;
  • Insuficiență renală (cu clearance-ul creatininei de la 30 la 60 ml pe minut);
  • Diabetul zaharat;
  • Hiperlipidemia și / sau dislipidemia;
  • Băuturi frecvente și fumat;
  • Terapie pe termen lung cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
  • Identificarea simultană cu metotrexat într-o doză de 15 mg pe săptămână;
  • Utilizare combinată cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, agenți antiplachetari, anticoagulante, glucocorticosteroizi orali;
  • Vârsta veche

Instrucțiuni de utilizare Movalis: metoda și dozajul

Movalis se recomandă să fie utilizat pe scurt în cea mai mică doză eficientă, deoarece reduce probabilitatea reacțiilor adverse.

Tablete și suspensie pentru administrare orală.

Movalis se administrează, de preferință, oral înainte de mese.

De regulă, se prescrie următorul regim de dozare (doza zilnică):

  • Osteoartrita - 7,5 mg (posibil creșterea dozei de 2 ori);
  • Artrita reumatoidă, spondilita anchilozantă - 15 mg (posibil reducerea dozei de 2 ori).

Cu un risc crescut de reacții adverse, se recomandă începerea tratamentului cu o doză de 7,5 mg pe zi.

Frecvența utilizării - 1 dată pe zi.

Pentru copiii cu vârsta de până la 12 ani în tratamentul artritei reumatoide juvenile, Movalis este prescris sub formă de suspensie pentru administrare orală. Doza se calculează pe baza greutății corporale - 0,125 mg / kg (maxim 7,5 mg pe zi). Se recomandă aplicarea următorului regim de dozare (cantitatea de substanță activă / volumul suspensiei):

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • De la 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Doza maximă de Movalis la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani cu artrită reumatoidă juvenilă este de 0,25 mg / kg, dar nu mai mult de 15 mg pe zi.

Soluție pentru injectare intramusculară

Movalis preparate intramuscular sunt, de obicei, prescrise numai în primele 2-3 zile de tratament, după care acestea trec la utilizarea formelor enterice ale medicamentului.

Doza zilnică recomandată este de 7,5 mg sau 15 mg (maxim), frecvența utilizării este de 1 dată pe zi. Doza este determinată de severitatea procesului inflamator și de intensitatea durerii.

Soluția de injectare trebuie administrată profund intramuscular (administrarea intravenoasă este contraindicată). Movalis nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeași seringă.

Recipiente rectale

Movalis se recomandă a fi administrat într-o doză zilnică de 7,5 mg, în funcție de indicații, poate fi crescută la 15 mg.

Pacienții cu boală renală în stadiu terminal care se află la hemodializă, Movalis în orice formă de dozare este prescris într-o doză de cel mult 7,5 mg pe zi. Nu este necesară corectarea regimului de dozare cu insuficiență funcțională moderată sau minoră a rinichiului (cu clearance-ul creatininei de 30 ml pe minut).

Cu utilizarea simultană a diferitelor forme de dozare ale medicamentului, doza zilnică totală de Movalis nu trebuie să depășească 15 mg pe zi.

Efecte secundare

  • Sistemul respirator: rareori - astm bronșic (la pacienții cu alergii la acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene);
  • Sistemul digestiv: adesea - dureri abdominale, dispepsie, diaree, vărsături, greață; rare - sângerări gastrointestinale (care apar clar sau ascunse), balonare, gastrită, constipație, râgâi, stomatită; rare - esofagită, ulcere gastroduodenale, colită; foarte rar - perforarea tractului gastro-intestinal;
  • Sistemul nervos: deseori - dureri de cap; rare - somnolență, amețeli;
  • Sistemul cardiovascular: rareori - o creștere a tensiunii arteriale, un sentiment de "tides" de sânge la nivelul feței; rareori - bătăi de inimă;
  • Sistemul urinar: rareori - modificări ale parametrilor funcționali ai rinichilor (o creștere a nivelului seric al ureei și / sau creatininei), tulburări urinare, inclusiv retenție urinară acută; foarte rar, insuficiență renală acută;
  • Sistemul hematopoietic: rareori - anemie; rareori - trombocitopenie, leucopenie, modificări ale numărului de celule sanguine, inclusiv modificări ale formulei de leucocite;
  • Sistemul imunitar: rareori - reacții de hipersensibilitate de tip iminent; cu o frecvență necunoscută - reacții anafilactoide și / sau anafilactice, șoc anafilactic;
  • Minte: rareori - dispoziție schimbătoare; cu frecvență necunoscută - confuzie, dezorientare;
  • Organe de senzație: rareori - vertij; rareori, conjunctivită, tinitus, insuficiență vizuală, inclusiv vedere încețoșată;
  • Țesutul subcutanat și pielea: rareori - angioedem, mâncărime, erupție cutanată; rareori - urticarie, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică; foarte rar - dermatită buloasă, eritem multiform; cu o frecvență necunoscută - fotosensibilitate;
  • Tractul biliar și ficatul: modificări tranzitorii frecvente ale indicatorilor funcției hepatice (în special, creșterea bilirubinei sau a activității transaminazelor); foarte rar - hepatită;
  • Tulburări generale și reacții la locul injectării: adesea - umflare și durere la locul injectării; Foarte rar - umflarea.

Prin utilizarea în comun a Movalis cu medicamente care suprimă măduva osoasă (de exemplu, cu metotrexat), se poate dezvolta citopenie.

Sângerarea gastrointestinală, perforarea sau ulcerul asociat cu terapia pot fi fatale.

Ca și în cazul altor medicamente antiinflamatoare în timpul tratamentului cu movalis există posibilitatea de sindrom nefrotic, glomerulonefrita, necroza medulara renala si nefrită interstițială.

supradoză

Informațiile despre supradozajul Movalis sunt în prezent limitate. Se presupune că va fi însoțită de semne caracteristice unei supradoze a altor AINS. toxicitate severă atunci când dozele mari administrate de medicament în organism se poate manifesta prin simptome cum ar fi asistolie, variația tensiunii arteriale, durere epigastrică, greață, vărsături, sângerări gastro-intestinale, stop respirator, insuficiență renală acută, somnolență, alterarea stării de conștiență.

Antidotul specific este absent. În cazul supradozajului, se recomandă evacuarea conținutului stomacului și numirea terapiei generale de întreținere. Introducerea colestiraminei vă permite să accelerați eliminarea meloxicamului.

Instrucțiuni speciale

Când se aplică Movalis pe piele, se pot dezvolta tulburări semnificative cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică și dermatita exfoliativă. O atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu evenimente adverse din mucoase și piele, precum și reacții de hipersensibilitate la medicament, în special dacă s-au observat reacții similare în timpul tratamentelor anterioare. În majoritatea cazurilor, tulburările cutanate se dezvoltă în primele 30 de zile de utilizare a medicamentului. Uneori, aceste reacții adverse pot determina retragerea Movalis.

În timpul tratamentului, se pot produce sângerări, perforații și ulcere ale tractului gastro-intestinal la pacienții cu sau fără semne de avertizare sau informații despre bolile tractului gastro-intestinal din istorie. Pentru pacienții vârstnici, efectele acestor complicații sunt mai grave.

Pacienții cu afecțiuni gastro-intestinale trebuie să fie monitorizați periodic. Odată cu apariția sângerărilor gastrointestinale sau a leziunilor ulceroase ale tractului gastrointestinal, tratamentul cu Movalis trebuie întrerupt.

Tratamentul cu medicamente poate duce la creșterea riscului de tromboză cardiovasculară, atacuri anginoase, infarct miocardic (uneori letal). Riscul unor astfel de tulburări crește odată cu terapia pe termen lung, precum și la pacienții cu afecțiuni de mai sus din istorie și în cazuri de susceptibilitate la apariția lor.

Efectuarea tratamentului movalis la pacienții cu volumul sanguin circulant redus sau cu fluxul sanguin renal redus poate determina dezvoltarea insuficientei renale decompensare skrytoprotekayuschey deoarece medicamentul inhibă sinteza prostaglandinelor renale implicate în menținerea perfuziei renale. De regulă, după întreruperea tratamentului cu Movalis, dispariția funcțională a rinichilor dispare. Pacienții vârstnici prezintă cel mai mare risc de apariție a acestor reacții; pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă, deshidratare, ciroză, insuficiență renală acută sau sindrom nefrotic; pacienții după intervenții chirurgicale grave care pot duce la apariția hipovolemiei. La acești pacienți, la începutul tratamentului, trebuie monitorizată cu atenție funcția renală și diureza. De asemenea, probabilitatea apariției unei forme latente de insuficiență renală crește cu utilizarea simultană a antagoniștilor receptorilor de angiotensină II, a medicamentelor diuretice, a inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei.

În cazul utilizării concomitente a Movalis cu diuretice, se poate dezvolta retenție de sodiu, potasiu și apă, iar efectul natriuretic al medicamentelor diuretice poate fi, de asemenea, redus. Din acest motiv, la pacienții predispuși, semnele de insuficiență cardiacă sau hipertensiune arterială pot crește (este necesară efectuarea unei hidratări adecvate și monitorizarea cu atenție a stării acestor pacienți).

Periodic în timpul terapiei este posibilă creșterea activității transaminazelor în ser sau alți parametri funcționali ai ficatului. Această creștere a fost, în majoritatea cazurilor, nesemnificativă și tranzitorie. Dacă astfel de încălcări sunt semnificative sau dacă severitatea acestora nu scade în timp, este necesar să întrerupeți tratamentul și să continuați să monitorizați modificările identificate în laborator.

Înainte de numirea Movalis, precum și în timpul tratamentului combinat, este necesar să se efectueze un studiu al stării funcționale a rinichilor.

Pacienții epuizați sau slăbiți trebuie atent monitorizați pentru starea lor, deoarece pot fi mai bine tolerați de efectele secundare cauzate de terapie.

Trebuie avut în vedere faptul că Movalis poate masca simptomele unei boli infecțioase majore.

Medicamentul poate afecta fertilitatea, astfel încât utilizarea Movalis nu este recomandată femeilor care au dificultăți de concepere.

Atunci când se efectuează tipuri de muncă potențial periculoase care necesită reacții psihomotorii rapide și o concentrație crescută de atenție (inclusiv conducerea), este necesar să se ia în considerare posibilitatea apariției deficiențelor vizuale, amețeli, somnolență sau alte tulburări ale sistemului nervos central.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Scopul Movalisa în timpul sarcinii este contraindicat. Deoarece AINS penetrează în laptele matern, medicamentul nu trebuie administrat la mamele care alăptează.

Meloxicamul inhibă sinteza ciclooxigenazei / prostaglandinei și poate afecta fertilitatea. Femeile care planifică o sarcină nu sunt recomandate să o folosească. Meloxicamul poate inhiba ovulația. Prin urmare, pacienții care au probleme cu concepția și care sunt examinați din acest motiv nu ar trebui să ia medicamentul.

Cu funcție hepatică anormală

La pacienții cu ciroză compensată, nu este necesară ajustarea dozei.

Interacțiuni medicamentoase

În cazul utilizării în comun a Movalis cu unele medicamente, pot apărea următoarele efecte:

  • Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: riscul de hemoragie gastrointestinală crește;
  • Alți inhibitori ai sintezei de prostaglandine, inclusiv salicilați și glucocorticoizi: riscul de hemoragie gastrointestinală și ulcerații în tractul gastro-intestinal crește (datorită sinergismului acțiunii medicamentelor; nu se recomandă combinarea medicamentelor);
  • Medicamente antihipertensive (diuretice, beta-blocante, vasodilatatoare, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei): eficacitatea acestora este redusă;
  • Metotrexatul: secreția tubulară scade și concentrația sa plasmatică crește fără modificarea farmacocineticii și a toxicității hematologice (nu se recomandă utilizarea concomitentă cu doze de metotrexat mai mare de 15 mg pe săptămână, trebuie să monitorizați în mod constant funcția renală și numărul de celule sanguine);
  • Antagoniștii receptorilor angiotensinei II: reducerea crescută a filtrației glomerulare, care poate duce la apariția insuficienței renale acute, în special în contextul insuficienței renale funcționale (atunci când se prescrie o combinație a acestor medicamente, este necesară monitorizarea funcției renale);
  • Ciclosporină: se îmbunătățește nefrotoxicitatea;
  • Preparatele pe bază de litiu: creșterea concentrației de litiu în plasmă (în timpul numirii Movalis, modificări ale dozelor de preparate pe bază de litiu sau dacă acestea sunt anulate, este necesară monitorizarea concentrației de litiu);
  • Diuretice: crește riscul de insuficiență renală acută cu deshidratare;
  • Colestiramină: crește rata de eliminare a meloxicamului;
  • Medicamente contraceptive intrauterine: eficacitatea acestora este redusă.

De asemenea, atunci când se prescrie un tratament combinat, trebuie luate în considerare următoarele precauții:

  • Alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene: utilizarea combinată nu este recomandată;
  • Medicamente hipoglicemice orale: este necesar să se ia în considerare posibilitatea dezvoltării interacțiunii;
  • Diuretice: trebuie efectuată o hidratare adecvată, un studiu al funcției renale trebuie efectuat înainte de începerea tratamentului;
  • Medicamente cu capacitate cunoscută de a inhiba CYP2C9 și / sau CYP3A4: trebuie luată în considerare posibilitatea interacțiunii farmacocinetice.

analogi

Analogii lui Movalis sunt: ​​Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

  • Tablete și suspensie pentru administrare orală: 3 ani la temperaturi de până la 25 ° C;
  • Soluție pentru administrare intramusculară: 5 ani într-un loc închis la temperaturi de până la 30 ° C;
  • Supozitoare rectale: 3 ani la temperaturi de până la 30 ° C.

Perioada de retenție a Movalis sub formă de suspensie după deschiderea flaconului este de 30 de zile.

Condiții de vânzare a farmaciei

Prescripție medicală.

Movalis Recenzii

Potrivit recenziilor, Movalis a primit un rating destul de ridicat de la pacienți. Se știe că meloxicamul se acumulează rapid în organism, este afișat destul de încet și că biodisponibilitatea acestuia este mai mare decât cea a majorității analogilor. O varietate de forme de dozare vă permite să alegeți cele mai convenabile dintre ele în funcție de preferințele și indicațiile individuale.

Eficacitatea clinică ridicată și incidența minimă a reacțiilor adverse în comparație cu alte AINS sunt confirmate de numeroasele revizuiri ale pacienților și medicilor. Din acest motiv, Movalis este utilizat pentru a trata multe afecțiuni patologice care însoțesc bolile reumatice de natură inflamatorie și degenerativă, precum și pentru a elimina sindromul durerii în febră și dismenoreea primară.

Potrivit pacienților, injecțiile cu Movalis datorate fluxului imediat al medicamentului în sânge pot să scape repede chiar de agonia dureroasă. Recomandări favorabile și tablete Movalis, avantajul căruia este posibilitatea utilizării pe termen lung (de la 1 lună la 1,5 ani).

Prețul Movalis în farmacii

Prețul aproximativ al medicamentului Movalis sub formă de tablete cu o doză de 7,5 mg este de 556-680 ruble (20 bucăți într-un ambalaj) și o doză de 15 mg - 452-573 ruble (10 bucăți într-un pachet) sau 631 63959 ruble 20 buc incluse.) O injectare intramusculară poate fi achiziționată în medie pentru 571 pentru 690 ruble (3 ambalaje sunt incluse în pachet) sau 789 940 ruble (5 fiole sunt incluse în pachet). Costul suspendării pentru administrare orală variază de la 462 la 850 de ruble. Recipientele rectale nu sunt disponibile momentan.